Suscripción a la Revista
MediaKit
Contactar

ARTÍCULOS: GRATA RERUM NOVITAS

 

ICH E6 (R3): Buenas Prácticas Clínicas centradas en la calidad, la gestión de riesgos y el paciente

La revisión E6(R3) de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) introduce importantes cambios, como la adopción de tecnologías digitales, la participación del paciente en el diseño del ensayo y la modernización de la supervisión....

VARIACIONES: nuevas directrices
A partir del 15 de enero de 2026, entrarán en vigor las nuevas DIRECTRICES DE VARIACIONES DE LA COMISIÓN EUROPEA. Desde 2013, la Industria Farmacéutic...

Neuromodulación biotecnológica: rediseñando la señalización nerviosa
La neuromodulación representa una estrategia terapéutica prometedora en la medicina moderna, que busca modificar la actividad del sistema nervioso med...

Calidad 4.0: estrategias para el desarrollo de terapias avanzadas
La biotecnología ha entrado en una fase de aceleración: medicamentos biológicos, ingeniería tisular, terapias génicas, productos celulares y medicinas...

ENVASES: nuevos requisitos en materia de etiquetado

El pasado 1 de enero de 2025, entraron en vigor las nuevas obligaciones de marcado e información asociadas a los envases y sus residuos, que las empresas del sector deben conocer e implementar. Esta normativa pretende establecer un sistema adecuado de prevención, utilización, reciclaje y valorizació...

Fabricación descentralizada de los medicamentos de terapia avanzada
Por definición, los medicamentos de Terapia Avanzada (ATMP) se dividen en cuatro grandes categorías según queda recogido en el Reglamento (CE) N.º 139...

Abordaje del rol del promotor en los estudios clínicos observacionales con medicamentos de uso humano
Los estudios observacionales con medicamentos de uso humano son una herramienta clave para la obtención de datos sobre sus condiciones de uso, segurid...

ARN: la versatilidad de la inestabilidad
El ARN o ácido ribonucleico es una molécula que se compone de secuencias de nucleótidos unidos por enlaces fosfodiéster. Estos nucleótidos, a su vez, ...

Más artículos sobre Grata Rerum Novitas