MDR/IVDR 2.0: equivalencia, tecnología bien establecida, “ciclo de vida” de la IA como requisito de diseño
La Comisión Europea propone nuevas reformas para los reglamentos de productos sanitarios (MDR/IVDR 2.0), centrándose en la equivalencia, la tecnología bien establecida y la incorporación de inteligencia artificial. Estas medidas buscan simplificar el proceso regulatorio sin desregular, ofreciendo ma...