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ARTÍCULOS: ENSAYOS CLÍNICOS (CRO)

 

Cómo prepararse para las vías aceleradas europeas para ensayos clínicos y el piloto FAST EU

Europa refuerza sus vías aceleradas para ensayos clínicos con el piloto FAST-EU, con plazos de evaluación de 70 días. Descubre qué requisitos operativos se necesitan y cómo se preparan los promotores....

Ensayos clínicos en Chile: un camino para acercar la medicina del futuro
La investigación clínica es una de las herramientas más poderosas para transformar la medicina y ampliar las oportunidades de tratamiento en todo el m...

Las nuevas directrices ICH E6(R3) exigen un nuevo enfoque de supervisión por parte del sponsor
Las nuevas directrices ICH E6(R3) están destinadas a remodelar la forma en la que los sponsors gestionan los registros esenciales (documentos y datos)...

Desafíos regulatorios en la distribución global de ensayos clínicos
En los últimos años, la investigación clínica ha servido para desarrollar soluciones innovadoras en medicina que están siendo capaces de dar respuesta...

Ensayos clínicos como fuente de innovación en el sector farmacéutico

En el dinámico y siempre cambiante mundo farmacéutico, la innovación es clave para avanzar hacia un futuro más saludable, centrado en el tratamiento y la cura de enfermedades. Dentro de los medicamentos innovadores, pueden destacarse, medicamentos con un principio activo completamente nuevo o med...

Modelos hepáticos en 3 dimensiones: el futuro para el cribado de fármacos en fases preclínicas
Solo 1 de cada 10 fármacos que entran en fase de ensayos clínicos logra obtener la aprobación regulatoria. La industria farmacéutica enfrenta un reto ...

Ensayos Clínicos con Productos Sanitarios en España: Un Análisis Integral
El sector de los productos sanitarios (PS) está experimentando un gran crecimiento en España en los últimos años. Este crecimiento se ve impulsado en ...

El Modelo de Pez Cebra en las Fases Tempranas del Descubrimiento y Registro de Fármacos
El proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos es largo y costoso, con una duración promedio de 10 a 15 años y una inversión de aproximadamente...

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