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ARTÍCULOS: DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

¿Es imparable el retraso europeo en el desarrollo de dispositivos médicos?

El sector de los dispositivos médicos sigue noqueado por la entrada en vigor del reglamento de dispositivos médicos (MDR, por sus siglas en inglés). Absolutamente enfrascadas en el algarabío de centrar esfuerzos en adaptar los dispositivos legacy en vez de innovar, las compañías siguen perdiendo com...

Reducción del error de propagación en los análisis de muestras utilizando el sistema TFF KrosFlo® KR2i RPM?
Procesos tradicionales de filtración de flujo tangencial (TFF) se ejecutan basándose en cálculos de masa, que son propensos a errores debido a limitac...

Una revolución completa en el mundo de la tomografía computarizada
La tecnología Photon Counting de Siemens Healthineers crea imágenes de tomografía computarizada (TC) de alta resolución espacial, sin ruido electrónic...

SW de dispositivos médicos / producto sanitario: ciclo de vida y validación. Parte 2.
Tal y como vimos en la parte 1 del artículo, el software de un dispositivo médico / producto sanitario debe ser implementado de una forma segura y efe...

SW de dispositivos médicos / producto sanitario: ciclo de vida y validación. Parte 1.

Este artículo, que se ha desglosado en 2 partes, proporciona una breve introducción a los estándares y regulaciones sobre SW de dispositivos médicos para el aseguramiento de su ciclo de vida y validación. Aborda diferencias entre las autoridades reguladoras de la FDA y la Unión Europea, así como rev...

Plataformas de participación del paciente en la monitorización del paciente crónico
El cambio es una constante en la vida. Esto es algo que ya constataron desde el filósofo griego Heráclito, para el que “No hay nada permanente excepto...

Las trabas en el desarrollo de dispositivos médicos y fármacos para enfermedades cardiovasculares
La entrada en funcionamiento de la nueva regulación europea en dispositivos médicos, las políticas de precios, la crisis logística y la inmadurez del ...

El triple beneficio de la innovación en salud
Apostar por la innovación en el sector de la salud ha sido una carta ganadora, teniendo en cuenta la evolución de las nuevas tecnologías en las últim...

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