Pfizer avanza en el desarrollo de su vacuna antineumocócica conjugada 25-valente, presentando resultados preliminares prometedores en la fase II y anunciando el inicio del programa clínico de fase III en lactantes.
La compañía biomédica Pfizer ha presentado los resultados preliminares de su ensayo clínico de fase II (NCT06524414) enfocado en evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su candidata a vacuna antineumocócica conjugada 25-valente, PF-07872412 (25vPnC). Los datos extraídos del estudio comparativo con la vacuna estándar actual (PCV20), administrada en una serie de cuatro dosis a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad, indican que el nuevo compuesto biológico genera una respuesta inmunitaria robusta para los 25 serotipos analizados, lo que fundamenta la viabilidad del salto a las fases regulatorias pivotales.
La presentación de estos indicadores, realizada en el marco de la 14.ª reunión de la Sociedad Internacional de Neumonía y Enfermedades Neumocócicas (ISPPD) en Copenhague, reflejó avances significativos en la respuesta frente al serotipo 3, uno de los principales causantes de la enfermedad residual. En concreto, un mes después de la cuarta dosis, los títulos medios geométricos de IgG para el serotipo 3 fueron aproximadamente 15 veces más altos con la vacuna de última generación en comparación con la fórmula autorizada. Las proyecciones epidemiológicas estiman que esta candidata cubrirá hasta el 90% de los serotipos causantes de la enfermedad neumocócica en niños menores de 5 años.
En el apartado de seguridad, el perfil clínico de ambas alternativas fue similar, registrándose una reactogenicidad local y sistémica de carácter leve o moderado, donde el enrojecimiento, la inflamación y el dolor en el punto de inyección se alzaron como los eventos más frecuentes. Avalada por estos parámetros de tolerabilidad y tras completar las consultas con las agencias reguladoras, Pfizer ha iniciado en mayo de 2026 un programa pediátrico pivotal de fase III que reclutará hasta 2.400 lactantes sanos para confirmar los criterios de no inferioridad inmunológica exigidos para su posterior autorización de fabricación y comercialización.