La compañía biotecnológica mAbxience (participada mayoritariamente por Fresenius SE & Co. KGaA y parcialmente por Insud Pharma) y la firma Sandoz han anunciado la firma de un acuerdo estratégico de licencia, desarrollo, fabricación y comercialización para un candidato a biosimilar de emicizumab. La alianza combina la infraestructura productiva y capacidad técnica de mAbxience con la red de comercialización global de Sandoz, con el objetivo de ampliar el acceso a tratamientos biológicos de alta calidad frente a la hemofilia A.
Bajo los términos del contrato, cuyos detalles financieros se mantienen confidenciales, mAbxience asumirá el desarrollo y la fabricación del producto a través de sus instalaciones aprobadas bajo normas GMP en España y Argentina. Por su parte, Sandoz ostentará los derechos exclusivos de comercialización a escala mundial, con la excepción de Argentina, Uruguay y Paraguay. El candidato toma como referencia a Hemlibra® (emicizumab), molécula orientada a abordar una enfermedad genética rara que representa el 80 % de los casos de hemofilia en el mundo y cuyo mercado de referencia global alcanza los 5.700 millones de dólares.
Según ha destacado Jurgen Van Broeck, CEO de mAbxience, la colaboración respalda el modelo de negocio de la compañía, basado en combinar capacidades de bioprocesamiento de primer nivel con alianzas comerciales selectivas. El proyecto refuerza el posicionamiento de mAbxience en el ámbito de los medicamentos biológicos complejos y enfermedades raras, ampliando un portafolio en desarrollo que abarca áreas como la oncología, la inmunología y la salud ósea ante la próxima ola de pérdida de exclusividad de patentes en el sector biotecnológico.
