Las farmacéuticas cada vez más recurren a socios independientes para auditar proveedores, buscando optimizar recursos y minimizar el impacto ambiental. Intertek analiza las claves para el éxito en esta externalización.
Para hacer frente a la creciente complejidad regulatoria y al control de la cadena de suministro, las empresas farmacéuticas recurren de forma progresiva a socios externos independientes para la realización de auditorías por terceros. Según detalla Soria Catherine, Responsable de Auditoría en Intertek Pharmaceutical Services, la externalización aporta una visión neutral e imparcial que facilita la evaluación objetiva del cumplimiento normativo en estándares como BPF, BPD, BPC, BPV o ISO 15378.
El documento analiza diversas modalidades flexibles adaptadas a la criticidad de cada proveedor. Entre ellas destacan las auditorías compartidas, una solución que agrupa solicitudes de varios clientes hacia un mismo proveedor para examinar los elementos comunes del sistema de calidad. Este enfoque no solo optimiza recursos y reduce gastos en comparación con las auditorías privadas, sino que favorece la sostenibilidad ambiental al minimizar los desplazamientos y reducir las emisiones de CO₂. Asimismo, se evalúan alternativas como la compra de informes de auditoría para una evaluación rápida o el uso de cuestionarios para proveedores no críticos.
Para garantizar el éxito en la externalización, se subraya la necesidad de alinear correctamente el estándar de auditoría con el alcance de la actividad, evitando conclusiones engañosas o desviaciones irrelevantes. Además, la selección del socio externo debe basarse en contar con una red mundial de auditores locales cualificados, un equipo interno (back-office) capacitado para la revisión técnica de entregables y una metodología sólida con seguimiento de planes de acción.