El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona logra un hito sin precedentes al obtener la acreditación MIA, equiparándose a laboratorios farmacéuticos y avanzando en la fabricación de terapias avanzadas para enfermedades complejas.
La Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha alcanzado un hito normativo e industrial sin precedentes en el entorno sanitario español al obtener la acreditación europea MIA (Manufacturing and Import Authorization). Esta autorización oficial faculta a la institución hospitalaria para operar bajo las mismas exigencias, prerrogativas y estándares de control de calidad que un laboratorio farmacéutico comercial. Gracias a este marco regulatorio, el centro se convierte en la primera infraestructura hospitalaria de España capacitada no solo para fabricar medicamentos de precisión para su propio uso clínico, sino también para abastecer a otros centros hospitalarios, colaborar con corporaciones privadas y exportar lotes terapéuticos a cualquier país de la Unión Europea.
Desde una perspectiva de capacidad industrial y operativa, la PTA proyecta escalar su volumen de biofabricación hasta alcanzar una capacidad de producción de 150 terapias CAR-T (células T con receptor de antígeno quimérico) al año. Este volumen productivo está diseñado para dar cobertura a enfermedades complejas que carecen de alternativas terapéuticas eficaces en el mercado convencional, tales como patologías raras, inmunológicas y oncohematológicas, tanto en población pediátrica como adulta. La obtención de la licencia MIA se suma a la acreditación GMP (Good Manufacturing Practices) con la que el centro ya contaba desde 2024, consolidando un ecosistema de manufactura celular seguro, trazable y reproducible que agilizará la transición de los proyectos de I+D hacia las fases de desarrollo clínico y comercial.
La dirección técnica de la plataforma ha remarcado que este reconocimiento valida la solvencia de los procesos analíticos y de control biológico desarrollados en las instalaciones de Barcelona durante los últimos años. Según detalla la Dra. Alessandra Magnani, responsable de la Plataforma de Terapias Avanzadas, la doble validación MIA y GMP resulta indispensable para garantizar la seguridad de los procesos de ingeniería de tejidos, terapia génica y terapia celular antes de su transferencia al ámbito asistencial. Con esta nueva estructura legal, el Hospital Sant Joan de Déu establece un modelo de referencia que estrecha los márgenes entre la investigación académica y la producción industrial biofarmacéutica, facilitando el establecimiento de alianzas estratégicas internacionales y acelerando el acceso de los pacientes a la medicina de precisión.