El consorcio MTBVAC AVANTE, liderado por Biofabri, lanzará dos ensayos clínicos en África para evaluar la eficacia de su vacuna contra la tuberculosis en recién nacidos, adolescentes y adultos.
El consorcio internacional MTBVAC AVANTE ha iniciado oficialmente sus actividades de investigación tras adjudicarse una financiación de 18,2 millones de euros por parte de Global Health EDCTP3, la iniciativa europea destinada a impulsar el desarrollo clínico frente a enfermedades infecciosas de alto impacto. Bajo la coordinación de la compañía biotecnológica española Biofabri (filial del Grupo Zendal), un total de 12 organizaciones internacionales de referencia especializada cooperarán en este programa científico, cuyo calendario de ejecución y validación biológica permanecerá activo hasta abril de 2030.
El núcleo del proyecto se centra en avanzar en las fases clínicas de MTBVAC, que actualmente se posiciona como el único candidato vacunal contra la tuberculosis desarrollado a partir de una forma atenuada de Mycobacterium tuberculosis. La inyección de capital institucional respaldará de forma directa la ejecución de dos macroensayos clínicos en regiones de alta incidencia de África Subsahariana: el estudio IMAGINE, que analizará la eficacia, seguridad e inmunogenicidad en perfiles de adolescentes y adultos, y el ensayo MTBVACN3, diseñado de forma específica para evaluar si la fórmula ofrece una protección inmunológica superior a la vacuna tradicional BCG en recién nacidos, incluyendo lactantes expuestos al VIH de forma materna.
Los datos derivados de ambos estudios clínicos servirán para estructurar la evidencia científica necesaria que respalde las futuras solicitudes de registro ante las agencias regulatorias internacionales. Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri, ha destacado que este soporte financiero europeo valida el potencial industrial y sanitario del candidato biológico. Asimismo, el consorcio ha establecido un plan de trabajo paralelo junto a autoridades sanitarias y comunidades locales con el propósito de diseñar las estrategias de fabricación, distribución y acceso equitativo a la vacuna una vez concluyan de manera satisfactoria las fases operativas del programa de inmunización.