El Biobanco La Fe, en Valencia, ha obtenido la acreditación de ENAC bajo la estricta norma UNE-EN ISO 20387 para garantizar la calidad y trazabilidad de muestras biológicas utilizadas en investigación biomédica.
El Biobanco La Fe, integrado en el Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, ha marcado un hito en su estructura de gestión de calidad al obtener la acreditación oficial de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación). Este reconocimiento formal se ha concedido en estricta conformidad con la norma UNE-EN ISO 20387, el estándar internacional que determina los requisitos globales de competencia técnica, imparcialidad y correcta gestión operativa específicos para los biobancos que suministran material biológico con fines de investigación y desarrollo.
El alcance técnico de esta acreditación es exhaustivo y cubre de manera integral los procesos de adquisición, preparación, preservación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte de una amplia variedad de muestras biológicas humanas y sus derivados moleculares. Entre las matrices biológicas auditadas y validadas se encuentran muestras de sangre periférica, médula ósea, líquido cefalorraquídeo, orina y heces, además de fracciones de plasma, suero, ADN genómico y lisados celulares. La implantación de este esquema avanzado asegura que los laboratorios y centros de investigación dispongan de materiales biológicos procesados bajo las más estrictas garantías analíticas.
La adopción de la norma UNE-EN ISO 20387 por parte del Biobanco La Fe certifica que la entidad dispone de personal altamente cualificado, infraestructuras e instalaciones críticas adecuadas, así como procedimientos normalizados de trabajo técnicamente validados. Este control exhaustivo garantiza la plena trazabilidad de las muestras y de la información clínica y molecular asociada a las mismas. El avance de esta norma en el tejido científico español se consolida como una herramienta estratégica para minimizar la variabilidad analítica en los ensayos preclínicos y optimizar la reproducibilidad de los resultados en la investigación biomédica internacional.