53Biologics amplía su planta en Boecillo con tecnología avanzada de liofilización, aumentando la producción a más de 10.000 viales por lote y garantizando la estabilidad de terapias biológicas sensibles.
La empresa de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) 53Biologics ha anunciado una inversión superior a los 2 millones de euros destinada a la ampliación de sus infraestructuras en la planta de Boecillo (Valladolid). La actuación contempla la instalación de un nuevo sistema de liofilización Telstar Lyomonic 2 ST de 1,8 m² de superficie útil, orientado a la estabilización y preservación de terapias biológicas de nueva generación altamente sensibles a la temperatura.
La incorporación de esta tecnología permitirá a la compañía ampliar su capacidad de llenado aséptico hasta más de 10.000 viales de formato 2R por lote, integrando de manera interna el procesado de biológicos cuya estabilidad no puede garantizarse en estado líquido. El equipo ya ha sido empleado en la producción de lotes preclínicos y la firma prevé que la capacidad esté plenamente operativa para fabricación bajo condiciones GMP a principios de 2027. Esta mejora se suma a la infraestructura previa de la planta, que incluye aisladores de Grado A (ISO 5), sistemas de llenado en circuito cerrado y laboratorios analíticos de soporte.
Según ha destacado Pablo Gutiérrez, CEO de 53Biologics, la inversión responde a la demanda de un mercado donde más del 60 % de los biológicos comercializados requieren liofilización para garantizar su viabilidad. Con este movimiento, la CDMO refuerza su modelo de solución integral para el desarrollo y producción de ADN plasmídico y proteínas recombinantes, combinando capacidades internas en lotes desde Fase I a Fase III con una red de socios especializados para la gestión de proyectos complejos.