Revista Farmabiotec Número 8

#8 farmaBIOTEC 99 con un alto grado de especialización en entornos de fabri- cación aséptica, y a tener un claro propósito: facilitar la industrialización de productos farmacéuticos que tengan un impacto positivo en la calidad de vida de las personas. Al fundarse Compliance Consulting and Engineering Services S.L. en 2013, la situación era distinta, pero el pro- yecto se ha ido adaptando a la realidad de la empresa a medida que se han ido sumando personas y, con ellas, todas sus capacidades, habilidades, talento y conoci- miento. Al inicio se realizaban cualificaciones y valida- ciones, así como auditorías GMP con un asociado. Yo me sumé al proyecto en 2015 junto a otra compañera, y siendo tan solo 3, nos embarcamos en un camino de cre- cimiento exponencial. A medida que fuimos evolucionando e incorporando más personas, fuimos ampliando el rango de nuestros servicios. Creamos la plataforma de venta de auditorías GMP, dimos los primeros pasos del laborato- rio, cerramos un acuerdo de distribución de liofilizadores para España y asistimos a nuestra primera feria en Madrid, Farmaforum 2018. Todo eso culminó con el proceso de rebranding hasta nuestro nombre actual, COMSER. Durante los siguientes años nos centramos en conso- lidar el proyecto, nos mudamos a unas oficinas mucho más grandes y con más posibilidades para desarrollar el laboratorio. En 2019 creamos Aseptic Academy, construi- mos tanto la sala teórica de formaciones, como la simu- lación de sala blanca para la parte práctica, con tecno- logía para aplicar el formato híbrido tanto on-line, como presencial (pre-pandemia), realizando la primera edición del workshop en liofilización en 2020, del que llevamos ya 7 ediciones, haciendo ahora dos fechas fijas al año. Todo ello comportó cambios estructurales para seguir recorriendo este camino poniendo el foco en los produc- tos inyectables y especializándonos en los procesos de fabricación aséptica. Eso vino de la mano de la mano de la certificación en ISO 9001:2015, el lanzamiento al mer- cado de LyoGAP, la participación con stand propio a CPhI Worldwide 2022, la feria internacional más importante de nuestro sector, así como la vinculación con el mundo académico de desarrollo de conocimiento empren- diendo 2 doctorados industriales relacionados con la liofilización. Entrevista