Revista Farmabiotec Número 7

70 farmaBIOTEC #7 ¿Cuáles son las grandes retos, oportunidades y peligros que tiene el campo de ensayos clínicos para los próximos años en España? Para continuar destacando en investigación clínica, veo como una clara oportunidad hacer valer nuestra posición ante el nuevo panorama regulatorio que se ha abierto en Europa con la CTR 536/2014, contexto en el que estoy segura de España va a continuar ocupando un lugar des- tacado y mantener el liderazgo como Estado Miembro Notificante. ¿Retos? Unos cuantos, pero pueden ser igualmente grandes oportunidades: • Regular los Ensayos Clínicos Descentralizados, inclu- yendo implementación de la monitorización remota con verificación de datos fuente en toda la red hospitales que realizan investigación clínica y otros ámbitos de este tipo de estudios, como por ejemplo el consentimiento informado electrónico. • Abrir el espacio de investigación a la atención primaria con programas específicos para este ámbito, lo cual supondría un beneficio tanto para la motivación pro- fesional de los médicos como para los pacientes, que deben ser un elemento central, decisor e informado de la investigación. • Regular la Inteligencia Artificial para dar servicio a la investigación clínica, sin olvidar el enfoque “human in the loop” . Y no quiero dejar de lado el solucionar el grave problema de la resistencia a los antibióticos a través de ensayos clínicos. Como punto final ¿algún punto que quieras destacar? Me parece un privilegio poder trabajar en un sector como éste y ser capaz de aportar, junto al gran equipo de Sermes CRO, nuestro granito de arena en pro de los pacientes. Partimos de una posición privilegiada de España en la investigación clínica, con el gran soporte que supone el trabajo de la agencia y nuestra excelente red de investiga- dores. Sin embargo, sí me gustaría comentar que es pre- cisa y necesaria la aportación de recursos a los agentes implicados tanto por parte de las gerencias de los hospi- tales, comunidades autónomas y el Estado. Y me gustaría finalizar con una pregunta, que me parece oportuna para cada uno de los actores que trabajamos en este ámbito. ¿Qué puedo aportar yo para que la investigación clínica en España mantenga su liderazgo y sea de máxima calidad para nuestros familiares, amigos o nosotros mismos? Todos la vamos a necesitar en algún momento de nuestra vida. Ensayos clínicos Cannabis oru Foro del cannabis medicinal ¿En qué consiste? ••••••••••••••••••••••••••••••• ¿Cuándo y dónde? ••••••••••••••••• Cannabis Investors Days ••• Zona de exposición, conferencias, talleres, Networking y reuniones con posibles inversores. Con la experiencia y los contactos de Farmaforum abordaremos en este congreso los siguientes condicionantes desde varios ángulos; Investigación, plantación, instalaciones, producción, fabricación, trasporte, regulación, actualidad internacional y posibilidades de negocio y futuro. MADRID, 20-21 SEPTIEMBRE 2023. IFEMA, Pabellón 14. Carácter: Profesional, Internacional. Precio: Gratuito para visitantes profesionales. CONTACTO n +34 91 630 85 91 / +34 672 050 625 e info@cannabisforum.es / comercial@farmaforum.es cannabisforum.es Patrocinadores ••••••• •••• MADRID, 20-21 SEPTIEMBRE 2023 •••• Patrocinador plata •••••