Revista Farmabiotec Número 7

60 farmaBIOTEC #7 #7 farmaBIOTEC 61 Los biobancos presentan por tanto un papel funda- mental en el reconocimiento y desarrollo de mejores prácticas, así como en la promoción de directrices cien- tíficas, éticas y legales para el desarrollo de los avances científicos en la industria y la salud pública. Imagino que la tipología de muestras humanas depositada en el Biobanco del CNIO será grande ¿En qué tipo de colecciones se ha especializado? ¿Cuál es el número de muestras biológicas que manejáis en el biobanco y en qué condiciones se conservan? ¿Qué recursos y medidas técnicas requiere un biobanco como el del CNIO? Cualquier muestra biológica puede ser donada al Biobanco. Aunque, debido al enfoque de la unidad, diri- gido hasta hace poco únicamente a investigación en cáncer, se han recogido de modo prioritario muestras de procesos oncológicos o relacionados, ya sean teji- dos sólidos (congelados, frescos o fijados), sangre peri- férica, médula ósea, otros tejidos o fluidos corporales (orina, saliva, uñas, pelo, etc.) o sus derivados (DNA o RNA). Actualmente, el Biobanco del CNIO alberga más de 8500 casos de linfomas, neoplasias ginecológicas y digestivas, carcinomas mamarios, casos no neoplásicos y cultivos primarios de piel. Además, aloja una colección de xenoin- jertos derivados de pacientes (PDX) y microarrays tisula- res (TMA). En conjunto, el Biobanco cuenta con más de 36.000 muestras de tejidos. Al mismo tiempo, el catálogo virtual del Biobanco incluye 8064 imágenes de microma- trices tisulares, tinciones histológicas H&E e imágenes de inmunohistoquímica (IHQ). Las muestras que se donan al Biobanco CNIO suelen tener dos fuentes principales: • Excedentes de diagnóstico: una vez que el diagnóstico se ha completado, parte de ese excedente se puede usar para investigación, asegurando siempre que queda sufi- ciente tejido o muestra sobrante en el centro hospitala- rio para permitir una nueva revisión del diagnóstico, si fuera necesario. • Muestras captadas de modo prospectivo: colección de muestras recogidas a lo largo del tiempo en base a determinados criterios clínicos, donde se adecúa la recogida a las necesidades de determinados proyectos de investigación. Terapia celular Más recientemente, el Biobanco ha apoyado a los gru- pos de investigación del CNIO creando nuevas coleccio- nes de valor e interés para cubrir las necesidades de sus proyectos de investigación, como: muestras de pacientes de Covid-19 (689 casos); y la primera colección de mues- tras de metástasis cerebrales “vivas”, dentro de la Red Nacional de Metástasis Cerebral RENACER, con más de 170 pacientes, para lo cual el biobanco ha firmado acuer- dos con 18 hospitales de referencia a nivel nacional, y uno a nivel internacional. Adicionalmente, el biobanco del CNIO ha creado una cohorte longitudinal prospectiva de mues- tras de colectivos profesionales, gracias a la colaboración con la Asociación de Auxiliares de vuelo y Tripulantes de Cabina (AETCP), y, en un futuro próximo, con el SEPLA (Sindicato Español de Pilotos de Líneas Aéreas). Con los que, una vez al año, y desde el año 2021 se recoge sangre, saliva, heces, uñas y otro tipo de muestras de los volunta- rios en una unidad móvil, cortesía de Quirón Prevención, pero desde mayo de este año, se ha conseguido acreditar una sala de extracciones en el CNIO facilitando así el pro- ceso de obtención de muestras y minimizando las posi- bles variables pre-analíticas. Estas muestras, que llevan asociado un amplio conjunto de datos epidemiológicos (con más de 5000 muestras disponibles), serán cedidas para un proyecto de investigación para analizar efectos de variaciones en los ritmos circadianos y sus efectos en el sistema inmune, en personal de vuelo que realiza vuelos de corto y largo rango (transoceánicos, con anomalías en estos ritmos entendidos como “jet-lag”), de manera longi- tudinal durante 4 años. Asimismo, el Biobanco CNIO continúa potenciando el uso y generación de nuevas colecciones de interés, como por ejemplo, nuestra implicación dentro de un proyecto europeo para la coordinación y clasificación de toda una serie de cohortes provenientes de distintos países para el estudio de la interacción paciente-patógeno en infec- ciones virales del tracto respiratorio, centrándonos en los virus predominantes (SARS-Cov-2, influenza y virus sinci- tial respiratorio (RSV)), para la caracterización inmunoló- gica de las variantes virales emergentes, ayudando a iden- tificar así nuevas dianas para intervenciones profilácticas/ tratamientos y desarrollo de modelos de predicción tem- prana del resultado de la enfermedad, que nos permitan dirigirnos hacia una medicina y tratamiento personalizado de los pacientes en futuras pandemias. La conservación de la muestra varía en función de su tipología y uso posterior, pero suele darse en la forma de tejido parafinado; material criopreservado y almacenado en nitrógeno líquido (viable para su análisis, implante y/o expansión); cultivos esferoides, conservados en nitrógeno líquido (-196°C); cultivos organotípicos, que también pue- den conservarse en algunos casos fijados en buffer anti- freezing (-20°C); así como los derivados de muestras para los distintos tipos de investigación (plasma, suero, PBMCs, plasma rico en plaquetas, DNA y RNA), así como saliva, orina, heces, uñas, que se mantienen en ultracongeladores de -80°C, junto con las réplicas de otros tipos de muestras. Una de las necesidades básicas que requiere un biobanco a nivel administrativo, es la autorización en la Comunidad Autónoma en la que se encuentra, y una estructura que viene descrita en el RD1716/2011 de Biobancos. Es nece- sario tener un titular del biobanco, un(a) director(a) científi- co/a, dos comités externos, uno científico y uno ético, y un responsable de los datos. A nivel logístico, se necesita una estructura organizada y sólida con una inversión continua independiente de financiación competitiva, ya que los bio- bancos son unidades de servicio, tanto del centro donde están adscritos, como es el caso del Biobanco del CNIO, o para el resto de los investigadores que opten, tras aproba- ción ética de su proyecto y de la cesión, a las muestras que ahí se encuentran. ¿Qué requisitos exigís para compartir las muestras? ¿Qué información va asociada las muestras y que puede ser de ayuda al investigador? Para la cesión de muestras a cualquier investigador(a) se necesita la aprobación ética del proyecto de investiga- ción al cuál van destinadas, al igual que la aprobación de la cesión por parte de los comités externos del biobanco: el científico, para evaluar la idoneidad científica del proyecto, así como el ético, que vela por los derechos y la integridad de los donantes. La información que se recoge con las muestras no solo es la información mínima clínica (estado de salud, datos sociodemográficos, estilo de vida, exposición ambiental, etc.) sino también cuestiones de procesamiento y trans- porte que puedan interferir en la calidad de estas. ¿Qué papel tiene el Consorcio Europeo de Biobancos, BBMRI-ERIC? A medida que el concepto ha ido evolucionando, los bio- bancos han pasado de ser simples depósitos de muestras biológicas a unidades complejas y dinámicas que requie- ren del trabajo en red o en grandes redes de infraestructu- ras, como la que representa la Infraestructura Paneuropea de Investigación en Biobancos y Recursos Biomoleculares (BBMRI). La Infraestructura Europea de Biobancos (BBMRI-ERIC) es una de las plataformas de investigación más relevan- tes de la Unión Europea, que reúne más de 700 biobancos y maneja el catálogo de muestras biológicas más grande del mundo. El BBMRI-ERIC está compuesto por 18 nodos, o estados miembros, de pleno derecho, 1 organización Terapia celular