Revista Farmabiotec Número 5

48 farmaBIOTEC #5 impedido tener las mismas oportunidades que cualquiera de nosotros y ha comenzado un camino profesional en el mundo del automovilismo profesional. Como se puede ver, promovemos una gran diversidad de actividades para para dar voz a los pacientes, acercar sus necesidades a todos los colectivos y estrechar los vínculos con los profesionales sanitarios y la comunidad científica. Tenemos un 2023 muy intenso, con proyec- tos como el estudio de necesidades de los pacientes con Trombocitopenia Inmune Primaria (PTI), la continuidad de las historias inspiradoras con personas con patologías como la hemofilia, la Fiebre Mediterránea Familiar o la ya mencionada PTI. A nivel de investigación, ¿se está haciendo un esfuerzo por parte de la Industria farmacéutica? Y una vez autorizado en Europa el medicamento ¿Es ágil la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud? La industria farmacéutica ha incrementado sustancial- mente la investigación en los dos últimos años en este tipo de investigación. Esto se refleja en el número de ensayos clínicos en curso. Según el último informe de AELMHU sobre ensayos clínicos en enfermedades raras en España en 2021, el rito de crecimiento se sitúo en un 15%. Si lo ponemos en contexto con todas las investigaciones clí- nicas realizadas en nuestro país, como acaba de hacer Farmaindustria, las enfermedades minoritarias acapa- ran el 25% de los ensayos clínicos realizados en 2022 en España, con un total de 230, según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), que coordina la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. En cuanto a la comercialización y financiación de los medicamentos huérfanos en España suele demorarse dos años de media. Según los datos publicados por AELMHU, en el segundo cuatrimestre de 2022, el tiempo de espera para lograr una decisión de financiación en nuestro país fue de 26 meses. En total, son 186 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento, de los que 137 cuentan con autorización para la comercialización comunitaria. En nuestro país, 116 productos huérfanos cuentan con Código Nacional y, de ellos, 59 están financiados. Esto quiere decir que solo están financiados un 43%. En este aspecto, quiero incidir de nuevo en las 33 pro- puestas de Sobi para mejorar la vida de las personas con Enfermedades Raras, elaboradas por un panel de expertos con profesionales sanitarios, representantes de la admi- nistración y pacientes. En materia de acceso planteamos medidas como el respeto del plazo de referencia de 180 días, la mejora de la coordinación de las comisiones auto- nómicas y hospitalarias de farmacia y terapéutica para evitar reevaluaciones de fármacos, el establecimiento de criterios comunes de evidencia, la mejora de la regulación de la financiación de los medicamentos huérfanos o la introducción de procedimientos especiales de financiación Otro gran reto es el diagnostico de estas enfermedades, que datos se manejan a nivel de diagnóstico Según los datos de Feder (Federación Española de Enfermedades Raras), aproximadamente se tarda 4 años de media para el diagnóstico de una enfermedad rara, pudiendo llegar en muchos casos a los 10 años. Es un área Enfermedades raras