Revista Farmabiotec 22

#22 farmaBIOTEC 49 Un modelo dinámico y 3D, el intestino-en-chip desa- rrollado y optimizado que mantiene un estado inflamado estable, lo que posibilita analizar efectos antiinflamato - rios y medir parámetros fisiológicos, moleculares y fun - cionales de manera integrada. Además, de esferoides intestinales funcionales. los esferoides intestinales obtenidos presentan estructuras tridimensionales organizadas, con marcadores epite - liales, que pueden responder a estímulos inflamatorios y reflejar los efectos moduladores de los compuestos candidatos. La integración de cribado celular, intestino-en-chip y esferoides conforma un pipeline completo que reduce la dependencia de modelos animales y aumenta la predicti- vidad preclínica. Este enfoque consolidado permite eva- luar biomoléculas de forma rápida, segura y cercana a la fisiología humana , cumpliendo con las recomendacio- nes de la EMA y la SRIA europea, y generando evidencia robusta de eficacia y seguridad que respalda futuras apli - caciones terapéuticas frente a la inflamación intestinal y cáncer colorrectal. Impacto y conclusión La integración sistemática de Nuevas metodologias de análisis (New Approach Methodologies (NAMs)) constituye un modelo responsable, eficiente y alineado con las estrategias regulatorias europeas. Con este pro- yecto Pharmanova II demuestra que es posible incorpo- rar tecnologías de vanguardia en investigación preclínica mediante un pipeline que combina cribado celular avan- zado, sistemas dinámicos como intestino-en-chip y modelos tridimensionales como esferoides, cumpliendo con los principios de las 3Rs (Reemplazar, Reducir, Refinar). La adopción de modelos in vitro avanzado s incrementa la predictividad de los resultados, ofreciendo datos más representativos de la respuesta real de biomoléculas en pacientes. Esto permite identificar de forma temprana compuestos prometedores , acelerar la innovación tera- péutica y reducir el riesgo de fracaso en fases clínicas. Además, se refuerza la transferencia tecnológica , cum- pliendo con las recomendaciones de la SRIA europea y la EMA , y en el desarrollo y validación de NAMs aplicadas a la industria farmacéutica. En resumen, Pharmanova II ha permitido desarrollar un flujo de trabajo integral, que combina cribado celular, organ-on-chip, esferoides y modelos predictivos, gene- rando evidencia sólida de eficacia y seguridad. Un enfo - que que impulsa la innovación responsable y contribuye a transformar la investigación farmacéutica hacia modelos más éticos, sostenibles y predictivos Drug development