Revista Farmabiotec 22

#22 farmaBIOTEC 41 nanopartículas lipídicas (LNPs) se consolidaron durante la pandemia [4] , pero existen alternativas prome- tedoras como las nanopartículas poliméricas o las vesículas extra- celulares. Estas presentan venta- jas adicionales en términos de bio- compatibilidad, biodegradabilidad y capacidad de adaptación a funcio- nalidades específicas, por ejemplo, para el transporte dirigido, además de mejorar la estabilidad del pro- ducto en condiciones de almacena- miento menos exigentes [5,6] . La complejidad estructural y fun - cional del ARNm ha impulsado a las agencias regulatorias a establecer un conjunto de Atributos Críticos de Calidad (CQAs), tanto para el principio activo ( drug substance ) Terapia génica Figura 1. Definición de los Atributos Críticos de Calidad (CQAs) del ARNm terapéutico como principio activo. Figura 2. Estrategias analíticas para la caracterización del ARNm terapéutico.