Revista Farmabiotec Número 21

48 farmaBIOTEC #21 Más allá de su indiscutible impacto en la salud pública, la producción de vacunas representa uno de los proce- sos biotecnológicos más complejos y exigentes dentro del sector farmacéutico. La combinación de rigor cien- tífico, control de calidad y cumplimiento de normativas regulatorias internacionales asegura que cada dosis administrada sea segura y eficaz. Dentro de esta cadena de producción, la filtración ocupa un lugar estratégico, ya que garantiza la obten- ción de productos con la pureza necesaria y la esteriliza- ción para su administración en seres humanos. Proceso general de fabricación de vacunas La fabricación de vacunas combina biología, quí- mica, ingeniería y control farmacéutico en múltiples etapas interconectadas. Si bien los detalles específicos varían según el tipo de vacuna (inactivadas, atenuadas, recombinantes, de ARN mensajero, etc.), existen fases comunes en la mayoría de los procesos: 1. Obtención y preparación del antígeno El antígeno es la sustancia capaz de inducir una res- puesta inmune en el organismo. Puede obtenerse de diferentes formas: • Virus atenuados o inactivados. • Fragmentos de microorganismos (proteínas, polisacáridos). • Antígenos recombinantes producidos en células huésped. • Moléculas de ARN mensajero diseñadas para codifi- car proteínas específicas. 2. Producción a gran escala Una vez seleccionado el antígeno, se recurre a siste- mas de cultivo celular, bacteriano o de levaduras para su producción masiva. Estas plataformas requieren condi- ciones estrictamente controladas de esterilidad, nutrien- tes, pH, oxígeno y temperatura. 3. Inactivación o modificación del agente patógeno MUNDO Biotec Vacunas Vacunas: Proceso de fabricación y la importancia de la filtración en su desarrollo Las vacunas han sido uno de los mayores logros de la medicina moderna, responsables de la erradicación de enfermedades como la viruela y del control de muchas otras que durante siglos representaron graves amenazas para la humanidad. Su relevancia quedó aún más patente durante la pandemia de COVID-19, donde la capacidad de producir y distribuir millones de dosis en un tiempo récord puso a prueba la industria farmacéutica global. Eloy López, Director Comercial en Gesfilter.