Revista Farmabiotec Número 21

#21 farmaBIOTEC 39 interdisciplinaria en materia de seguridad (clínica, norma- tiva, ciencia de datos). Impacto: Aumento de la presión sobre los QPPV y los líderes fotovoltaicos para mejorar la cualificación de los equipos, gestionar la formación y garantizar el cumplimiento en nuevos escenarios. Conclusiones El futuro de la farmacovigilancia en terapias innovado- ras depende de la capacidad de integrar sistemas digitales avanzados, colaboración internacional, análisis predictivo y evidencia del mundo real, además de una estrecha colabo- ración entre autoridades regulatorias, profesionales sanita- rios y fabricantes. La modernización metodológica permitirá detectar ries- gos emergentes de manera proactiva, garantizar la segu- ridad de los pacientes y acelerar la adopción segura de CAR-T y terapias de ARNm en la práctica clínica. Agradecimientos La autora agradece a Laura Fragata y Anam Ahmad del equipo de Vigilance de QbD por sus contribuciones en la elaboración de contenidos y análisis técnico. Lista de abreviaturas • ARN: Ácido ribonucleico. • ARNm: ARN mensajero. • CAR-T: Células T con receptor quimérico de antígeno. • RAM: Reacción adversa a medicamentos. • EMA: Agencia Europea de Medicamentos. • FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos. • CRS: Cytokine Release Syndrome. • ICANS: Immune effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome. • MedDRA: Medical Dictionary for Regulatory Activities. • CIOMS: Council for International Organizations of Medical Sciences. • VEDRA: Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Activities. • RWD: Real World Data. • PV: Farmacovigilancia. Terapias avanzadas