Revista Farmabiotec - Número 20

#20 farmaBIOTEC 63 paciente o que este es de edad avanzada, entre otras situacio- nes-, podríamos afirmar que, aunque la eficacia en la reduc - ción del tumor y la seguridad del fármaco son prioritarias, los resultados en calidad de vida se empiezan a reconocer como un aspecto relevante en los ensayos clínicos. Variables que reflejen no solo el bien - estar físico del paciente, sino también el impacto emocional y psicológico del tratamiento, su capacidad para realizar acti- vidades diarias y cómo percibe su situación de salud en el día a día. Medir la calidad de vida en los ensayos clínicos y publicar Los instrumentos de medi- ción de resultados comunica- dos por el paciente, incluidos los cuestionarios de calidad de vida (QoL) relacionada con la salud, están ampliamente validados e implantados en los ensayos post-autorización. Por tanto, más allá de seleccionar herramientas específicas para cada patología, lo verdaderamente crítico es integrarlas en el diseño del ensayo desde fases tempranas. Estas medidas son fundamentales para evaluar de forma obje - tiva el impacto del tratamiento desde la perspectiva del paciente. En este sentido, Oncopeptides incluyó el cuestionario EORTC QLQ-C30 para pacientes oncológicos, que evalúa mediante 30 preguntas la calidad de vida en pacientes con cáncer a través de la función física, emocional, cog- nitiva, social, el dolor, la fatiga, las náuseas y vómitos y la salud global. La publicación de sus resultados, junto a los de eficacia y seguridad, permite a los diferentes agentes de salud tener un panorama completo de lo que un trata- miento puede ofrecer de manera integral, una evaluación más fiel de los beneficios del tratamiento, más allá de los datos puramente clínicos. Los datos de calidad de vida deben ser considerados como una variable relevante y no quedar relegados en los estudios fase III. De hecho, los estudios muestran que la inclusión de resultados de calidad de vida en los ensayos en el área de Oncología ha aumentado considerable- mente en los últimos años, sin embargo, solo se reporta en una minoría de estudios3. Es necesario por tanto que estos se publiquen de forma clara y exhaustiva para que estén disponibles y accesibles para la comunidad cientí- fica, pero también para los pacientes y los responsables de la toma de decisiones en salud. Beneficio para los diferentes agentes de salud La calidad de vida es, cada vez más, un aspecto clave en la evaluación de nuevos tratamientos, especialmente para pacientes oncológicos u otras patologías de larga duración y/o sin posibilidad de curación, donde los efec- tos del tratamiento en el bienestar general del paciente han de tenerse tan en cuenta como su eficacia. Sin lugar a duda, los pacientes son los primeros bene- ficiados de que la industria farmacéutica evalúe en sus ensayos clínicos el impacto que va a tener el tratamiento en su vida diaria y su bienestar. Porque las personas Ensayos clínicos