Revista Farmabiotec - Número 20

62 farmaBIOTEC #20 Toda esta investigación es crucial porque brinda res- puestas a necesidades no satisfechas, ofreciendo a los pacientes tratamientos innovadores y alternativas cuando las terapias disponibles ya no son eficaces. Los ensayos clínicos no solo abren la puerta a medicamen- tos que prolongan la vida, sino que también contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Por tanto, evaluar el potencial impacto de un medicamento en la vida cotidiana del paciente también debe ser una prio- ridad. Así lo reconocen cada vez más los profesionales médicos y las autoridades regulatorias, quienes enfatizan la importancia de un enfoque integral que contemple el bienestar físico, emocional y social del paciente. Para demostrar el impacto de un tratamiento en la calidad de vida es necesario contar con datos. Igual que antes de poner en marcha un ensayo se definen las varia - bles de eficacia y seguridad a estudiar, desde el inicio se deben incluir parámetros que evalúen el impacto del medicamento en el bienestar. Poniendo como ejemplo el área donde nuestra compañía tiene experiencia, el mie- loma múltiple refractario -pero extrapolable a otras pato- logías de larga duración que suponen un deterioro para el MUNDO Biotec Ensayos clínicos Calidad de Vida: una asignatura pendiente en los diseños de los ensayos clínicos para la aprobación de medicamentos En España, según los datos de Farmaindustria, la industria farmacéutica financia el 83% de los ensayos clínicos que se realizan [1] . Este dato nos posiciona como un país líder a nivel mundial en la investigación clínica, contribuyendo significativamente al desarrollo de nuevas terapias. Oncología concentró el 37,6% del total de ensayos clínicos autorizados en España en 2024, mientras que las enfermedades raras ganaron relevancia con un 22% de ensayos [2] . Estos porcentajes reflejan el interés creciente en abordar necesidades no cubiertas en áreas como el mieloma múltiple refractario, un ejemplo claro de enfermedad rara con escasas opciones terapéuticas. Cristina Bando, Directora general de Oncopeptides en España. Cristina Gonzalez Junco, Directora médica de Oncopeptides en España.

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