Revista Farmabiotec - Número 19

#19 farmaBIOTEC 21 Lola Pérez Directora de Calidad y especialista en Terapias Avanzadas de Sermes CRO Lola Pérez lidera el área de Calidad en Sermes CRO con una visión centrada en la excelencia regulatoria y la adapta - ción constante a los retos que plantean las terapias avanza - das. Con un enfoque basado en riesgos, normas internacio - nales y una firme orientación al paciente, su labor es clave para garantizar ensayos clínicos seguros, sólidos y con datos fiables. ¿Qué implicaciones tiene trabajar con terapias avanzadas desde el punto de vista del aseguramiento de la calidad? Desde el departamento de Calidad, nos encargamos de garantizar el cumplimiento normativo y la correcta ejecu - ción de los ensayos clínicos con terapias avanzadas, con - siderando las particularidades inherentes a este tipo de tratamientos. Esto incluye la implementación de un enfoque específico basado en la gestión de riesgos, adaptado a la "En terapias avanzadas, el aseguramiento de la calidad debe adaptarse a la complejidad y singularidad de cada ensayo". Sermes CRO