Revista Farmabiotec - Número 19

20 farmaBIOTEC #19 Conociendo a Sermes CRO actualmente y con qué objetivos? Una gran cantidad de los procesos en investigación clí - nica implican la revisión y gestión de documentación de todo tipo, que además contiene lenguaje especializado. En el ámbito de la investigación clínica y tratándose de la salud de las personas cualquier mínimo error en la gestión de la información contenida en estos documentos puede ser catastrófica. La mayoría de nuestros proyectos giran en torno a este desafío, permitiendo, para distintos procesos en el ámbito de la investigación clínica, mejorar la eficiencia en la gestión de información contenida en estos documentos. Disponemos por ejemplo de una herramienta de TMF electrónico (TMFy) que incorpora ciertos modelos de IA para acelerar la clasifi - cación, control de calidad y seguimiento del archivado de los documentos generados durante un ensayo clínico. Nuestra solución de monitorización de ensayos clínicos en remoto (ClinfAI) incorpora una capa de anonimización basada en IA que facilita que los monitores de ensayos pue - dan realizar gran parte de su trabajo sin necesidad de des - plazarse a los centros dando unas garantías de confidencia - lidad que a veces son incluso superiores a la monitorización “in situ” donde el acceso potencial a datos personales es más difícil de controlar al realizarse de forma manual. Esta herramienta da la oportunidad a hospitales más pequeños o situados en regiones alejadas de los grandes centros de investigación para que sus pacientes puedan beneficiarse de su participación en ensayos clínicos y al mismo tiempo permite que en los ensayos clínicos las poblaciones inclui - das sean más diversas. Adicionalmente, y en la línea del compromiso social de Sermes CRO, desarrollamos algunos proyectos en el campo de la discapacidad como una herramienta que permite la traducción en tiempo real del lenguaje de signos español gracias al uso de inteligencia artificial en el campo de la visión por computador. ¿Qué desafíos técnicos y éticos os encontráis al trabajar con datos clínicos y algoritmos? El ámbito de la investigación clínica no es desde luego el terreno más cómodo para innovar en el campo de la inteli - gencia artificial pues la responsabilidad respecto a los resul - tados es muy grande al impactar en la salud de las personas y es necesario proteger la privacidad de los datos. El campo de la salud es, como no podría ser de otra manera, un ámbito sujeto a estrictas regulaciones lo cual requiere replantear algunas de las estrategias de recopilación de datos, uso y entrenamiento de los modelos que suelen usarse en otras industrias. Es por ello que en Sermes CRO tenemos siempre la privacidad de los datos en cuenta tratando por ejemplo de recopilar la información mínima necesaria para desarrollar nuestros productos y estando siempre al día de las nuevas regulaciones. Además, en nuestras evaluaciones incorpora - mos la revisión de potenciales sesgos que con cierta fre - cuencia los algoritmos incorporan al estar basados en datos que muchas veces vienen sesgados de origen. ¿Cómo colaboráis con otros departamentos para asegurar que la IA aporte valor real a los estudios clínicos? Uno de los secretos del éxito en proyectos de inteligencia artificial aplicada a resolver problemas reales es incorporar a los usuarios de estos productos durante todo el proceso de desarrollo, desde la identificación del problema hasta la validación. Es imprescindible combinar el conocimiento adquirido en la realización de las tareas, las nuevas tecnolo - gías y las necesidades de los usuarios. Nuestra filosofía incorpora además el concepto de “human in the loop” de modo que procuramos que nuestras propuestas de automatización de IA cuenten siempre con una supervisión o validación humana en los pasos clave. Se trata por tanto de mejorar la eficiencia y precisión con la que trabajamos los seres humanos y para ello la colaboración con los usuarios finales es fundamental. En nuestro equipo tenemos a un “propietario de producto” (Product Owner), una figura específica cuya responsabilidad es dar voz a los usuarios dentro del proyecto de modo que se obtenga un producto final que integre todas las necesidades del usuario, tanto explícitas como implícitas y por tanto más difíciles de identificar. “Los grandes modelos de lenguaje han pasado de ser ciencia ficción a una herramienta diaria con un potencial enorme". “La mínima imprecisión en el tratamiento documental clínico puede tener consecuencias críticas".