Revista Farmabiotec - Número 17

#17 farmaBIOTEC 89 Tecnologías sanitarias dimensión transfronteriza importante” y “el valor añadido a escala de la Unión ” (1) . ¿Cuándo comienza? Aunque no hay una fecha específica para PS dentro del Reglamento HTA, se indica que habrá Evaluaciones Clínicas Conjuntas al menos cada 2 años (1) . Además, el Plan de Trabajo publicado en noviembre de 2024 espe - cifica que: a) habrá de una a tres Consultas Científicas Conjuntas para PS en 2025 (con un período de solicitud del 2 al 30 de junio de 2025), y b) las Evaluaciones Clínicas Conjuntas para los PS comenzarán en 2026 (4) . ¿Quiénes participan en las evaluaciones? Se ha creado un grupo de coordinación a nivel europeo, que ha organizado subgrupos de Consultas Científicas Conjuntas, Evaluaciones Clínicas Conjuntas, identifica - ción de tecnologías sanitarias emergentes y desarro - llo de orientaciones metodológicas y procedimentales. Los componentes de los subgrupos y el contenido de sus reuniones pueden consultarse en el sitio web de la Comisión Europea. Dos países ostentan la copresidencia temporal de cada subgrupo, siendo España uno de ellos en el subgrupo de Consultas Científicas Conjuntas. También se ha formado una "red de partes interesadas" , que incluye organizaciones de profesionales de la salud, desarrolladores de tecnología sanitaria y asociaciones de pacientes, entre otros. Esta red será consultada por los diferentes subgrupos, para garantizar que se da voz no solo a los organismos reguladores y autoridades compe - tentes, sino también a aquellos que se verán afectados por el resultado de estas evaluaciones. Consulta Científica Conjunta La Consulta Científica Conjunta se aplica a los PS susceptibles de estar sujetos a una Evaluación Clínica Conjunta en el futuro. Se centra en los planes de desarro - llo, para identificar qué elementos serán necesarios en la evaluación posterior, incluido el diseño de investigaciones clínicas teniendo en cuenta los comparadores, las inter - venciones, los resultados y el tipo de pacientes (1) . El 24 de enero de 2025 se publicó el Reglamento de Ejecución de Consultas Científicas Conjuntas para PS (5) , con los detalles del proceso: • La solicitud de Consulta Científica Conjunta se pre - sentará a través de la plataforma informática de la HTA. El fabricante deberá indicar si se está realizando también una consulta en paralelo al Panel de Expertos indicado en el Reglamento Europeo de PS (3) , para coordinar las activi - dades de ambos evaluadores, y en 15 días será notificado de si su producto sanitario ha sido seleccionado para la consulta. • El subgrupo de coordinación de la Consulta Científica Conjunta y la Agencia Europea de Medicamentos se pondrán en contacto para coordinar las consultas de las