Revista Farmabiotec - Número 17

#17 farmaBIOTEC 51 Terapia celular plataformas abren la puerta a un desarrollo a menor coste en pequeña escala que posteriormente será reproducible en una escala mayor. Coste de los equipos y espacios de producción. Frente a la previsión de que las poblaciones de pacientes tratados con terapia celular se incrementen exponencial - mente en los próximos años, y algunas de ellas se posicio - nen en segunda o tercera línea de tratamiento, es crucial la elección de plataformas de producción que permitan mini - mizar el coste total tanto de equipos y como de espacio en sala blanca utilizada por tratamiento, ambos parámetros clave para la viabilidad a largo plazo de estas terapias. Estabilidad y logística El almacenamiento y distribución de las terapias celula - res requiere de soluciones específicas debido a su corta vida útil. Esto supone que la logística asociada a la distri - bución de estas terapias sea mucho más compleja que la de tratamientos biológicos o pequeñas moléculas. Otro de los retos logísticos es la disponibilidad de capa - cidad suficiente, tanto en términos de espacio como de personal cualificado, para garantizar una gran capacidad de fabricación y suministro de terapias que satisfagan la demanda futura. Con estos retos en mente, veamos algunas de las ten - dencias actuales y previsiones de futuro en el campo de la terapia celular. Estrategias autólogas vs alogénicas (off the shelf) Mientras que las terapias autólogas se fabrican uti - lizando como material de partida las células del propio paciente, las terapias alogénicas se producen a partir de células procedentes de donantes sanos, lo que elimina la necesidad de recoger, modificar y expandir las células del propio paciente. Esta simplificación permite que las terapias alogénicas superen la mayoría de las dificultades que las terapias celulares autólogas suponen a día de hoy, permitiendo una logística de suministro mucho más simi - lar a la de los productos biológicos convencionales. No obstante, las terapias CAR-T alogénicas requieren de una edición genética adicional de las células mediante herramientas como CRISPR-Cas9 para evitar la enfer - medad de injerto contra huésped (GvHD) mediada por el TCR y minimizar la respuesta huésped contra injerto (HvG) relacionada con el HLA del paciente. En la actuali - dad hay varias terapias celulares alogénicas en desarro - llo clínico, con varios productos en investigación como P-BCMA-ALLO1 de Poseida/Roche y CB-010 de Caribou Biosciences que muestran datos prometedores. Los resultados sobre estos y otros desarrollos clínicos pro - porcionarán más datos que demuestren como se pueden gestionar la GvHD, HvG y la durabilidad de la respuesta en enfoques alogénicos. Automatización de los procesos de producción Los procesos manuales son a menudo inevitables para la producción de terapias celulares durante las primeras