Revista Farmabiotec - Número 16

46 farmaBIOTEC #16 El riesgo de dejar a la población sin dispositivos médi- cos, innovadores o no tanto, en un plazo de 5 a 10 años sigue siendo es muy patente, y las patronales de algunos países han solicitado un aplazamiento casi sine die de la implantación de la MDR. Es fácil acusar al sector público de tal desaguisado y evidentemente hay que culpar a las autoridades euro- peas por una ejecución patosa e ineficiente de los cam - bios normativos. Ha sido un tiro en el pie en toda regla. Sin embargo, la Comisión Europea está intentando revertir parte del daño causado. Desde octubre 2024, en teoría, se pueden hacer consultas científicas a los organismos notificados para discutir la estrategia regulatoria antes de presentar el dossier de un nuevo (o legacy ) dispositivo. También se ha aprobado, y debería ser efectivo a partir de enero de 2025, el Technology Health Assessment de un nuevo dispositivo será válido para toda la Unión, de forma que el reembolso debería ser común a todos los miem- bros de la Unión. Aunque seamos escépticos al respecto de cómo se va a implementar realmente, va a afectar a la forma y la cuantía que se paga por los dispositivos, de forma esperamos positiva para los fabricantes de dispositivos. Por otro lado, la Comisión Europea, a través del pro- grama European Innovation Council (EIC) tiene un presu- puesto de más de 10.000 millones de euros para inver- tir, entre el 2021 y el 2028, en subvenciones y capital, en tecnologías disruptivas. Se estima que unos 1.500 millo- nes irán destinados a unas 150 empresas medtech euro- peas de pequeño y medio tamaño. Este es un ejemplo del esfuerzo de la Comisión Europea para financiar tecnolo - gías disruptivas, además de los Planes de Recuperación post-covid que todo el mundo conoce. Los fondos aporta- dos son aún insuficientes; el mismo Mario Draghi ha soli - citado, en su reciente reporte, que la Unión debe invertir 800.000 millones más para recuperar la competitividad perdida con otras economías mundiales. El sector público, como pagador y regulador, tiene mucha responsabilidad en la situación actual del sector de dispositivos médicos, pero hay que mirarse un poco más el ombligo y pensar que no todo es culpa de la MDR ni de Europa. Como siempre, hay que mirar en el resto del MUNDO Biotec Dispositivos médicos ¿Es imparable el retraso europeo en el desarrollo de dispositivos médicos? El sector de los dispositivos médicos sigue noqueado por la entrada en vigor del reglamento de dispositivos médicos (MDR, por sus siglas en inglés). Absolutamente enfrascadas en el algarabío de centrar esfuerzos en adaptar los dispositivos legacy en vez de innovar, las compañías siguen perdiendo comba. Dr. Jordi Martorell, Jefe del Grupo de Ingeniería Vascular y Biomedicina Aplicada (GEVAB) en IQS. CEO y co-fundador en Aortyx.