Revista Farmabiotec - Número 15

#15 farmaBIOTEC 61 SDR. Por desgracia, falleció dos días después. El caso tuvo una gran cobertura mediática y, en el New York Times, publicaron una nota necrológica donde mencionaron la ausencia de tratamiento para el SDR (Henry L Halliday, 2017). Esto dio lugar en EE. UU. a la consolidación de un gran sistema de apoyo para la investigación del SDR y el desarrollo de fármacos. Un año después se empezaron a realizar los primeros ensayos con surfactantes sintéticos. A pesar del considerable aumento en los recursos que se destinaron, tendrían que pasar 17 años hasta obtener el primer tratamiento. Fue en 1980 cuando se demostró por primera vez la efi - cacia del surfactante pulmonar, cuando Tetsuro Fujiwara y su equipo, del Departamento de Pediatría, Anestesiología y Cirugía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akita, administraron a los recién nacidos un surfactante pulmonar artificial por vía intratraqueal para tratar el SDR. Gracias a este tratamiento, lograron una mejora de la oxi- genación (Henry L Halliday, 2017). Tetsuro y su equipo administraron el llamado "Surfactant-TA" (Surfacten ® ; Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Tokio, Japón), una composición de surfac- tante pulmonar artificial, extraída de pulmones de bovinos y preparada con un agregado de fosfolípidos (Palca, Joe, 2015). La composición de dicho surfactante pulmonar se divulgó en la solicitud de patente japonesa JP6821179A, presentada el 2 de junio de 1979, por Tokyo Tanabe Co citando a Fujiwara Tetsuo, Tanaka Yuji y Takei Tsunetomo como sus inventores. La reivindicación 1 de la solicitud de patente estadounidense derivada del documento JP6821179A,US4338301A, dice lo siguiente: • Material tensioactivo que contiene fosfolípidos, lípido neutro, colesterol total, carbohidratos, proteínas y agua, material que se obtiene a partir del tejido pulmonar de un mamífero con o sin fosfolípidos adicionales, caracte - rizado por que el contenido de fosfolípidos es del 75,0- 95,5 %, el contenido de lípidos neutros es del 1,8-14,0 %, el contenido de colesterol total es del 0,0-3,0 %, el con - tenido de carbohidratos es del 0,1-1,5 %, el contenido de proteínas es del 0,5-5,0 % y el contenido de agua es del 1,7-6,0 %, basándose todos estos porcentajes en el peso seco de dicho material, los intervalos de tensión superficial mínima y máxima del material estimados por el método de Wilhelmy, en donde el material se agrega gota a gota a la superficie de solución salina fisiológica en una cantidad de 0,3-0,8 µg/cm² de su área superfi - cial siendo 2,1-8,6 dinas/cm (0,000021-0,000086 N/cm) y 48,2-58,0 dinas/cm (0,000482-0,00058 N/cm) cuando las áreas superficiales son de 21,0 cm² y 45,6 cm² respectivamente. En la reivindicación 1 del documento US4338301A aparecen descritos los componentes esenciales y las concentraciones del primer surfactante pulmonar utili- zado con éxito para mejorar la respiración de los bebés prematuros con SDR. Esta pequeña aportación fue, sin embargo, revolucionaria en lo que al cuidado de los bebés prematuros se refiere. Desde entonces, la FDA (que es la agencia que regula los alimentos y medicamentos en EE.UU .) ha autorizado Drug development