Revista Farmabiotec - Número 15

#15 farmaBIOTEC 37 diferenciales clave de este tipo de estudios es su reali- zación acorde a las condiciones de práctica clínica habi- tual. Además, en el presente Real Decreto se incluye la definición de estudio observacional con medicamentos de seguimiento prospectivo, los cuales implican el seguimiento de los participantes hasta la obtención de la variable resultado, que no se ha producido en el inicio del estudio. Figura 1. Requisitos previos al inicio de los estudios observacionales con medicamentos. Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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