Revista Farmabiotec - Número 15

#15 farmaBIOTEC 25 ASEBIO te cuenta en consonancia con el papel del GPTS, que se configura como un grupo de preparación de la decisión, su desa- rrollo se realizaría a través del futuro RD de Precio y Financiación (P&F). Presencia de la industria en el Consejo de Gobernanza, y participación de las empresas en aquellos procedimientos en los que tengan la condición de parte interesada Entre las alegaciones presentadas por AseBio desta- camos la necesidad de que la industria tenga presencia y voz en el Consejo de Gobernanza mediante la inclu- sión de representantes en la Gobernanza del sistema de evaluación. El órgano superior de supervisión incluye representantes del Ministerio de Sanidad, comunida- des autónomas, profesionales sanitarios, economis- tas de la salud, pacientes y consumidores, pero no a la industria. Hecho que deja fuera a una parte interesada fundamental. Como parte interesada en la evaluación de los produc- tos desarrollados por ellas, las empresas deberían tener derecho a conocer el estado de la tramitación de los pro- cedimientos, así como a plantear alegaciones, recursos administrativos y judiciales. Los costes de investigación y desarrollo son un asunto independiente de la evaluación de las tecnologías sanitarias Por último, en relación con la aportación de costes de investigación y desarrollo proponemos eliminar las referencias a la información de “costes fidedignos de producción, investigación y desarrollo, así como de las fuentes de financiación de estos costes, públicas o privadas”. Consideramos que la exigencia de comuni - car costes detallados de producción es compleja, por un lado, y, por otro lado, sin utilidad alguna para la evalua- ción clínica y no clínica (objeto de este RD) el valor de los medicamentos. En definitiva y tras la exposición de nuestras principales propuestas, desde AseBio valoramos positivamente la oportunidad que este Proyecto de Real Decreto supone para desarrollar un marco de evaluación de tecnologías sanitarias en nuestro país referente para Europa, y que contribuya al desarrollo y crecimiento del tejido español de empresas biotecnológicas. Agradecemos al Ministerio de Sanidad el tenernos en cuenta de cara a mejorar este Proyecto de Real Decreto y ponemos a su disposición nuestra experiencia y profundo conocimiento del sector biotecnológico.