Revista Farmabiotec - Número 15

24 farmaBIOTEC #15 Desde AseBio consideramos que el Proyecto de RD es una oportunidad para desarrollar un marco de evalua- ción de tecnologías sanitarias en España que sea refe- rente en Europa por su calidad, agilidad y sensibilidad con la innovación. Tres aspectos fundamentales ya que muchas de las innovaciones surgidas en las empresas biotecnológicas son co-desarrolladas, licenciadas o co- comercializadas por parte de grandes empresas, pero según el sector va madurando, España debe aspirar a que sus empresas biotecnológicas crezcan y sean capaces de llevar sus innovaciones al paciente. Un objetivo que requiere de un marco de ETS ágil y navegable para este tipo de empresas. El ecosistema biotecnológico español está consti- tuido por un 96% de empresas que son micropymes y pymes para las que la implantación de la ETS supone un reto. En este sentido y tras el análisis realizado desde la Asociación, solicitamos que se tengan en cuenta las características específicas del sector biotecnoló - gico a través de distintas medidas que no sólo faciliten a las pequeñas compañías biotech acceder y atravesar el procedimiento adecuadamente, sino que eviten que el sistema para las ETS suponga una barrera o dificultad añadida . De este modo, España se posicionaría como un mercado de prefe- rencia para el lanzamiento de sus innovaciones, con el consiguiente impacto positivo para los pacientes, la atracción de inversores y la innovación. A este respecto, proponemos medidas como facilitar el acceso de pymes y micropymes españolas a las con- sultas de asesoría, la exención de tasas para tramitar la ETS; o un fast track para la evaluación de productos que se desarrollen de principio a fin a nivel nacional, entre otras. Reforzar la independencia del proceso de evaluación de tecnologías sanitarias El Proyecto de Real Decreto declara buscar separar la evaluación de las decisiones de financiación mediante la creación de entidades independientes. En este contexto, las "Oficinas para la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias" realizan las evaluaciones, mien- tras que el Grupo de Posicionamiento de Tecnologías Sanitarias (GPTS) conecta las evaluaciones con la toma de decisiones. Sin embargo, los miembros del GPTS son los mismos que participan en las decisiones de precio y reembolso, lo que compromete la independencia. Desde AseBio, abogamos por garantizar y reforzar la independencia del proceso de evaluación , desarro- llando en el RD exclusivamente los aspectos relaciona- dos con el procedimiento de evaluación. De esta forma, AseBio traslada al Ministerio de Sanidad sus propuestas al Proyecto de RD de evaluación de tecnologías sanitarias El pasado 12 de agosto el Ministerio de Sanidad publicaba el borrador e iniciaba el trámite de audiencia e información pública relativo al Proyecto de Real Decreto (RD) por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS). Este Proyecto de Real Decreto regula la evaluación de tecnologías sanitarias, que incluye medicamentos, procedimientos médicos, productos sanitarios, pruebas para el diagnóstico “in vitro” y otras tecnologías relacionadas con la salud. asebio te cuenta