Revista Farmabiotec Número 14

#14 farmaBIOTEC 67 clínicos están promocionados por la industria farmacéu - tica y MedTech (aproximadamente sobre el 80% según datos de los últimos 10 años). El 15-20% restante de ensayos realizados en España son iniciados por hospitales, centros públicos de investigación y otras instituciones, otorgándoseles el nombre de ensa - yos clínicos académicos . Cabe destacar, que la mayoría de los ensayos clínicos financiados por la industria están centrados en estudios oncológicos (45%), mientras que la mayoría de ensayos clínicos académicos se centran en enfermedades infecciosas, en patologías del SNC o cardio - vasculares, con una menor proporción de ensayos onco - lógicos. Las razones por las que el número de ensayos clínicos académicos es bajo en comparación con la indus - tria se centran sobre todo en la falta de tiempo y recursos especializados: • Falta de recursos económicos necesarios para desa- rrollar un ensayo clínico complejo, especialmente en fases tempranas. • Falta de unidades de ensayos clínicos con conoci- miento sobre el diseño y desarrollo de ensayos clínicos. • Falta del personal capacitado requerido. El profesional sanitario o investigador suele realizar las actividades del ensayo clínico fuera del horario laboral. • Las actividades de gestión y análisis de datos requie - ren tiempo y conocimientos profundos sobre ensayos clínicos. Claves para la atracción de ensayos clínicos. Algunas de las claves de nuestro país que explican el crecimiento en el número de ensayos clínicos son: 1. Potencial de reclutamiento de pacientes: España cuenta con un gran potencial de reclutamiento debido a su demografía y a la prevalencia de enfermedades mentales, cardiovasculares, cerebrovasculares, pulmonares y cáncer (mama y colón), donde la inversión y el número en ensa - yos clínicos para el tratamiento de estas enfermedades es elevado. 2. Infraestructura y capacidades de investigación: En cuanto a la infraestructura y capacidades de investigación, España cuenta con uno de los mejores sistemas sanita - rios de Europa, con una sólida red de hospitales de primer nivel, centros de investigación de alta calidad, una red de profesionales altamente cualificados y unidades especia - lizadas en ensayos clínicos . Estas características permi - ten a España llevar a cabo ensayos clínicos complejos y avanzados. 3. Procesos de aprobación regulatoria y ética: Los ensa - yos clínicos en España deben seguir procesos regulatorios y éticos estrictos, supervisados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y los Comités de Ética de la Investigación. Estos procesos garan - tizan la protección de los participantes y la integridad de los datos obtenidos. En España existe un proceso de apro - bación regulatoria claramente definido y eficiente, lo que Figura 2. Número de estudios clínicos con productos sanitarios autorizados, registrados en Europa por país en 2023. Fuente: ClinicalTrials.gov. Ensayos clínicos