Revista Farmabiotec Número 14

68 farmaBIOTEC #14 Figura 3. Representación cronológica en días naturales del proceso de autorización de la AEMPS desde la solicitud inicial de ensayos clínicos con productos. Fuente: AEMPS. permite conseguir la aprobación de los ensayos clínicos en cortos plazos. La autorización por parte de la AEMPS suele llevar aproximadamente unos 80 días una vez todos los documentos requeridos son enviados para su evaluación, siendo España uno de los 10 países más rápidos y eficien - tes durante este proceso regulatorio. Además, para ensa - yos de fase I realizados en España o terapias avanzadas para el tratamiento de enfermedades sin alternativa tera - péutica las solicitudes podrán ser revisadas en 26 días tras la validación de los documentos regulatorios, permitiendo que estos ensayos puedan ser aprobados hasta en 31 días. [IMG_03] 4. Investigación clínica más barata y con altos están- dares: España muestra una creciente aceptación hacia los métodos de ensayo descentralizados, como la telemedi - cina y el monitoreo remoto. Los costos asociados con la realización de ensayos clínicos en España son competiti - vos en comparación con otros países. Con el auge de los ensayos descentralizados y teniendo en cuenta los costes de la investigación, España emerge como una opción muy atractiva dentro de Europa. 5. Facilitación de la innovación: La AEMPS ha creado una Oficina de Innovación para integrar, coordinar y poten - ciar la investigación clínica. Esta oficina ofrece asesora - miento o guía regulatoria y científica para el desarrollo de medicamentos durante cualquier etapa del ciclo de vida de este a grupos académicos, investigadores independientes, fundaciones de investigación, start-ups o fundaciones de pacientes9. Los servicios se proporcionan de forma gra - tuita para impulsar la innovación y permitir que la investi - gación académica llegue a la industria más rápidamente. Conclusión y apuntes finales España es uno de los líderes mundiales en ensayos clí - nicos. Esto se debe a que los promotores eligen España para realizar sus ensayos por la experiencia y cualificación de los investigadores, las instalaciones de primer nivel de los hospitales y la excelencia del sistema de salud, la rapi - dez de los procesos de autorización regulatoria, los gas- tos reducidos en ensayos clínicos y el potencial de reclu - tamiento de personas menores de edad, enfermedades raras, cáncer, trastornos mentales y enfermedades cardio - vasculares y cerebrovasculares. Todas estas características han hecho de España el país europeo con mayor crecimiento en las dos últimas décadas. Sin embargo, la aparición de nuevas tecnologías como la inteligencia artificial (IA) o el auge de la investiga - ción clínica en países del este de Europa con menores cos- tes asociados hacen que la inversión en este sector deba continuar aumentando para que España continue siendo referente europeo y mundial en ensayos clínicos.