Revista Farmabiotec Número 12

#12 farmaBIOTEC 57 y eliminación del “factor humano”, entre otros beneficios [3] . El desarrollo de la automatización del proceso es compli- cada y exige grandes inversiones de tiempo y esfuerzo por parte del usuario final. El sistema KrosFlo ® KR2i TFF es un sistema de laborato- rio ampliamente utilizado en el mercado, un sistema para TFF a escala de laboratorio, para procesos de I+D y PD en UF, DF, y con otras muchas aplicaciones. Sobre la base de este poderoso sistema, Repligen presentó recientemente el sistema RPM KrosFlo KR2i: el primer TFF del mundo que incluye el análisis de concentración en línea. No solo monitorea parámetros críticos en el proceso TFF, además permite un control activo sobre ellos aportando informa- ción en tiempo real, reduce drásticamente el coste del proceso, el tiempo y los riesgos de cometer errores. Estas características analíticas del proceso son posibles gracias a la integración del espectrofotómetro en línea FlowVPX. Análisis en línea mediante espectroscopia de longitud de trayectoria variable El sistema FlowVPX utiliza tecnología de longitud de tra - yectoria variable (VPT), un enfoque alternativo a la espec - troscopia UV-Vis. VPT se basa en la ley de Beer-Lambert, donde la absorbancia es proporcional tanto a la concen- tración como a la longitud. Sin embargo, a diferencia de la espectroscopia UV-Vis convencional donde la longitud de la trayectoria permanece constante, VPT varía la longitud de la trayectoria para adaptarse a la concentración de la solución, lo que permite la medición de soluciones alta- mente concentradas sin necesidad de dilución [4] . (Figura 1). El sistema FlowVPX basa sus mediciones en la pen - diente de la absorbancia vs la longitud de trayectoria en lugar de basarse en la absorbancia absoluta, lo que permite una mayor precisión y elimina la necesidad de corrección de la línea base en la mayoría de los casos. Al integrar el instrumento FlowVPX en la ruta de flujo del sis - tema KrosFlo KR2i TFF (Figura 2), la concentración puede aumentarse constantemente, monitoreado y administrado en tiempo real utilizando el software dedicado KrosFlo ® RPM™ (Figura 3). Todos los componentes del sistema están controlados a través de este software, que permite una automatización completa y remota de las funciones del KR2i en función de la concentración en línea mediante las mediciones del sistema FlowVPX. Además, el software RPM proporciona un análisis de datos integrado con gene- ración de gráficos, cuadros y datos tabulares recopilados de todas las entradas y salidas que son cruciales para la comprensión del proceso, su desarrollo y optimización. El software también permite al usuario personalizar méto - dos, exportar informes y mantener registros de prueba detallados [5] . Los usuarios que implementen el sistema FlowVPX (como parte del sistema RPM o como instrumento independiente) deben tener en cuenta que un elemento esencial, un requisito previo para mediciones precisas, es la mezcla adecuada de la solución de alimentación. Descuidar la mezcla o mezclarla de forma inadecuada suele provocar una falta de homogeneidad en la solución, lo que empeora drásticamente las mediciones de absor- bancia en línea. Al implementar FlowVPX en un laborato - rio de desarrollo de procesos, se debe aplicar un agitador Dispositivos médicos Figura 1. Figura 2.