Revista Farmabiotec Número 12

56 farmaBIOTEC #12 El sistema KrosFlo® KR2i RPM™ utiliza el espectrofo- tómetro en línea CTech™ FlowVPX ® para monitorizar la concentración en tiempo real, reduciendo los riesgos aso- ciados con los métodos tradicionales de TFF. Este artículo examina errores prácticos comunes que ocurren durante un proceso típico de ultrafiltración/diafiltración (UF/DF) e ilustra las ventajas de utilizar medición en línea de la con - centración como control del proceso, en comparación con el balance de masa convencional. Antecedentes La filtración de flujo tangencial (TFF), es una de las téc - nicas de procesamiento más utilizadas en biotecnología, que separa los componentes de una solución líquida o suspensión mediante filtros de membranas. A diferen - cia de la filtración normal, el flujo de líquido en TFF es paralelo a la superficie de la membrana, lo que minimiza la acumulación de retenido que puede provocar el ensu- ciamiento de la membrana. Las moléculas más peque - ñas que el tamaño del poro son forzadas a través de la membrana como resultado de una diferencia de presión; las moléculas más grandes, se recirculan al recipiente de alimentación [1] . Las aplicaciones más típicas de TFF en bioprocesamiento son la ultrafiltración (UF), por ejemplo, aumentando la concentración del producto, y diafiltración (DF), para intercambio de buffer o desalación. La filtración tangencial TFF es reconocida como una parte esencial de la mayoría de los métodos de procesamiento downs - tream (DSP), requiriendo así una cuidadosa considera - ción desde el principio del desarrollo del proceso y en el escalado de la operación [2] . Tradicionalmente, el proceso UF/DF se controla en función del cálculo de balance de masas. Aunque adoptado universalmente, este enfoque tiene considerables inconvenientes, incluido el riesgo de que se produzcan errores de cálculo, la dependencia de la pericia del operador y la necesidad de medir la concentra - ción fuera de línea. Estos inconvenientes se mitigarían sig- nificativamente si el proceso UF/DF fuera completamente automatizado y efectivamente controlado en los paráme - tros críticos del proceso. La automatización de procesos implica reducción de riesgos, control estricto del proceso REDUCCIÓN DEL ERROR DE PROPAGACIÓN EN LOS ANÁLISIS DE MUESTRAS UTILIZANDO EL SISTEMA TFF KrosFlo ® KR2i RPM™ Oleksandr Karpenko, Repligen. Westley Blacklock, Repligen. Jigar Patel, Repligen. Brandon Goldberg, Repligen. Joe Ferraiolo, Repligen. Traducción Blas Pinar, Repligen. MUNDO Biotec Dispositivos médicos Procesos tradicionales de filtración de flujo tangencial (TFF) se ejecutan basándose en cálculos de masa, que son propensos a errores debido a limitaciones del instrumento y al operador.