Revista Farmabiotec Número 11

24 farmaBIOTEC #11 EuropaBio , asociación que representa a la industria bio- tecnológica en Europa y de la que AseBio forma parte, ha publicado hoy los resultados de su estudio “Impacto de la Legislación Farmacéutica General de la Unión Europea en el ecosistema de Innovación y de las empresas bio- tecnológicas en Europa” . La investigación alerta del impacto negativo del pro- yecto de Legislación Farmacéutica General (GPL, por sus siglas en inglés) de la Comisión Europea en materia de innovación en el sector biotecnológico, especialmente en el caso de las pequeñas empresas. Hecho que puede afectar significativamente a países como España en el que el 96% de las empresas biotecnológicas son PYMES y MicroPYMES . Un importante perjuicio en el momento crítico en el que nos encontramos inmersos: una carrera global para mejorar la seguridad de los pacientes en la atención médica y mantener una posición competitiva. La biotecnología se erige como uno de los ejes ver- tebrales de la innovación en la atención médica, como demuestran los avances frente a las enfermedades más complejas mediante la medicina de precisión y el avance que se está produciendo en los últimos años a través de las terapias avanzadas. El sector biotecnológico se caracteriza por operar en mercados muy complejos y regulados . En este sentido, la fotografía que observamos revela un riesgo elevado y largos plazos de desarrollo hasta que las ideas disrup- tivas se transforman en beneficios tangibles para los pacientes. Un escenario en el que las pequeñas compa- ñías se presentan como vehículo principal de la innova- ción en un entorno en el que la colaboración entre empre- sas de todos los tamaños es crucial. El estudio denuncia que la GPL envía un mensaje preocupante a los inversores e innovadores: la Unión Europea ha relegado la innovación en el campo de la salud . En este sentido, critica que la reducción de los incentivos de base se erige como una barrera para los programas de biotecnología en etapas tempranas en todas las empresas, independientemente de su tamaño. Una situación que afecta sobremanera a las pequeñas compañías innovadoras , poniendo en peligro la potente base investigadora con la que cuenta en la actualidad Europa. La senda planteada por la GPL, de acuerdo con las conclusiones del estudio, hace que sea menos proba- ble alcanzar objetivos relacionados con, por ejemplo, las enfermedades raras, ya que las restricciones y las reduc- ciones en materia de incentivos afectan a su vez a los ensayos clínicos y a las opciones terapéuticas que los pacientes europeos tienen a su alcance . Las reducciones en los incentivos que se proponen for- man parte de las bases de la colaboración, esencial para el desarrollo de medicamentos . El estudio plantea que esta reducción de los incentivos bajará la demanda por parte de las empresas más maduras de tecnologías en fases tempranas y por tanto, afectará negativamente a asebio te cuenta La propuesta de Legislación Farmacéutica de la Unión Europea pone en riesgo la innovación biotecnológica Así lo pone de manifiesto el estudio realizado por EuropaBio “Impacto de la Legislación Farmacéutica General de la Unión Europea en el ecosistema de Innovación y de las empresas biotecnológicas en Europa”.