Revista Farmabiotec Número 11

#11 farmaBIOTEC 23 lo que, con el tiempo, todas las partes, investigadores, industria, reguladores, etc.) han ido aportando experiencia para poder fijar criterios, consensuar requerimientos y definir las guías aplicables en el desarrollo de estos productos. Esta interrelación con las agencias es clave y ha permitido ir avanzando en la regulación prácticamente a la vez que se avanzaba en el propio desarrollo clínico del producto. Hoy en día se sigue trabajando en este sentido: se pueden uni- ficar criterios y estándares de las diferentes regiones regulatorias para armonizar y facilitar el desarrollo de los productos, y esto desde la perspectiva no-clínica, clínica como desde el punto de vista CMC. La innovación es una parte fundamental en la industria farmacéutica. ¿Cómo contribuyes al proceso de innovación y desarrollo de nuevos productos en Sylentis desde la perspectiva de la garantía de la calidad? En este aspecto, el trabajo en el mundo del oligonucleótido, dada su novedad y pequeño recorrido comercial, la mejora de procesos es continua y muy muy real, frente a moléculas de muchos años en el mercado, recordar que el primer oligo se aprobó en 2006, actualmente hay 19 oligonucleótidos aprobados y, de estos, 12 han recibido la aprobación en los últimos 5 años. Durante el desarrollo clínico, antes de llegar amercado es cuando hay que intentar optimizar al máximo los procesos y obtener el máximo rendimiento, con lo cual tenemos un “filón” para prove - char las nuevas tecnologías. Esto en ocasiones es estresante porque estos tiempos de puesta a punto y mejora de procesos en general de oligonucleóti- dos generalmente suponenmenos tiempo desde la identificación y selección del compuesto hasta su puesta en el mercado. ¿Cómo trabajas en estrecha colaboración con otros equipos, como el de investigación y desarrollo, para garantizar la calidad y seguridad de los productos en todas las etapas del ciclo de vida? Mantenemos reuniones periódicas entre los departamentos. Por la estructura y tamaño de Sylentis esta interrelación es la que nos permite movernos rápido y avanzar en los procesos y en el desarrollo de los productos. Es cierto que una empresamás pequeña es más ágil y en el caso de Sylentis esto ha sido fun- damental porque los cambios están muy presentes y su gestión sólo es posible si hay una muy buena comunicación. Sylentis "Mantenemos reuniones periódicas entre los departamentos. Por la estructura y tamaño de Sylentis esta interrelación es la que nos permite movernos rápido y avanzar en los procesos y en el desarrollo de los productos".