Farmabiotec Número 26

#26 farmaBIOTEC 29 • Mitigar riesgos por pérdida de eficacia de SoHO por los procesamientos efectuados. Reunir evidencia de la efica - cia final • Mitigar riesgos por reacciones inmunes inesperadas • Mitigar cualquier riesgo evitable • Límites de descendencia en reproducción asistida • Utilizar tecnologías que reduzcan el error humano • Las entidades SoHO no aplicarán SoHO sin beneficio demostrado (Excepciones: Situaciones de emergencia, preparación de nuevos productos…), no aplicarán SoHO innecesariamente (alternativas terapéuticas, actualizacio - nes científicas…), no anunciarán o promoverán SoHO a potenciales receptores utilizando información engañosa o minimizando los riesgos asociados, no distribuirán o apli- carán SoHO para propósitos diferentes a la prevención o tratamiento de enfermedades. Relacionado con esta protección de personas no hay que olvidar los importantes aspectos asociados a la traza- bilidad, vigilancia y manejo de efectos adversos y alertas; planes de contigencia y procedimientos que garanticen la continuidad del suministro. En este último punto es esen - cial el compromiso con la promoción de la donación y la necesidad de reforzar los sistemas públicos para conse- guir una base estable de donantes regulares y seguros JUNTA DE COORDINACIÓN Y PLATAFORMA SoHO Órgano de armonización y análisis con representan- tes de todas las AC y plataforma de información que reunirá toda la información relevante pormenorizada en la figura 3. REFLEXION FINAL El Reglamento SoHO es un reto evidente para todo el sis- tema sanitario debido a su manifiesta transversalidad en toda la estructura de salud. Requiere un análisis profundo de la organización actual para poder tomar medidas que aseguren la equidad, la innovación y la sostenibilidad. Es una oportunidad única para la colaboración estrecha entre organizaciones, regiones y países para el enriqueci- miento colectivo. Es una oportunidad, también única, para la visibili- zación de todos los expertos profesionales implica- dos en este campo y su participación en los órganos de toma de decisiones y de apoyo a las Autoridades Competentes. Es un momento crítico para la correcta organización del manejo de SoHO que van a tener una presencia capital en la atención de salud de las próximas décadas. El reglamento SoHO tambien ayuda a tener una mayor claridad entre SoHO y MTAs y podrá definir los casos limi - trofes entre SoHO/MTAs gracias a la JCS. En este contexto, introduce una complejidad adi - cional para los fabricantes de terapias avanzadas; no obstante, en el entorno del Sistema Nacional de Salud, y especialmente en redes como TERAV+, la estrecha vinculación con los establecimientos SoHO puede faci- litar la adaptación y reforzar los modelos colaborativos existentes. Red TERAV Figura 3.