Revista Farmabiotec Número 25

#25 farmaBIOTEC 49 La aparición de vacunas con requisitos de congelación ha introducido nuevos desafíos operativos. En estos casos, la logística debe contemplar: Infraestructuras y equipamiento específicos para temperaturas extremadamente bajas; limita - ciones de autonomía térmica y puntos críticos de intervención; y procedimientos de contingencia claramente definidos ante desviaciones o interrupciones imprevistas. La convivencia de vacunas con perfiles térmicos tan diferen - tes dentro de una misma red logística requiere una segmen- tación clara de procesos y una planificación especialmente rigurosa. 2. Escalabilidad: gestionar picos de demanda sin perder control Las campañas de vacunación suelen concentrarse en perio - dos muy concretos, generando picos de demanda que ponen a prueba la capacidad de la cadena de suministro. En estos escenarios, la escalabilidad no puede entenderse únicamente como un aumento puntual de medios, sino como la capacidad del sistema para crecer de forma controlada, manteniendo los estándares de calidad y cumplimiento GDP. Resulta fundamental contar con un socio logístico con expe - riencia específica en productos farmacéuticos, capaz de absor - ber incrementos significativos de volumen con total garantía. Esta capacidad se apoya en varios pilares: • Infraestructuras y recursos dimensionados para escenarios de alta actividad. • Procesos previamente cualificados y validados. • Personal formado en operaciones bajo GDP. • Sistemas de control que aseguren trazabilidad y coherencia operativa. La presencia de un operador logístico preparado permite que el aumento de demanda no se traduzca en una mayor exposi - ción al riesgo, garantizando que cada envío se gestiona bajo las mismas condiciones de control, independientemente del con- texto operativo. 3. Seguridad en la distribución de vacunas: riesgos y controles necesarios Más allá de los requisitos térmicos, la distribución de vacu- nas presenta riesgos específicos en materia de seguridad, deri - vados tanto del elevado valor del producto como de su impacto sanitario. Esta combinación convierte a las vacunas en mercan- cías especialmente sensibles a interferencias externas. Entre los principales riesgos de seguridad se encuentran: • Robos o sustracciones, totales o parciales, especialmente en contextos de escasez o alta demanda. • Manipulaciones no autorizadas, que pueden comprome- ter la integridad del producto sin evidenciar una desviación térmica. • Pérdida de trazabilidad, asociada a cambios de custodia no controlados o a deficiencias documentales. Desde una perspectiva GDP, la seguridad debe abordarse de forma transversal, integrando medidas de custodia, control de accesos, procedimientos claros de transferencia de responsa- bilidad y sistemas que permitan detectar manipulaciones. La seguridad logística no solo protege el valor económico del pro- ducto, sino que preserva su idoneidad terapéutica y la confianza del sistema sanitario. Vacunas