Revista Farmabiotec Número 25

48 farmaBIOTEC #25 La evolución tecnológica de las vacunas en los últimos años ha incrementado notablemente la complejidad de su distribu - ción. A los modelos tradicionales de conservación entre 2–8 °C se han sumado productos que requieren ultracongelación, lo que obliga a diseñar cadenas de suministro altamente espe - cializadas. En este contexto, conceptos como escalabilidad, resiliencia y seguridad se han convertido en elementos clave para garantizar la continuidad del suministro sin comprometer el cumplimiento normativo. 1. Tipología de vacunas y requisitos logísticos asociados Desde el punto de vista logístico, las vacunas no constitu- yen un grupo homogéneo. Sus requisitos varían significati - vamente en función de la tecnología empleada y de su perfil de estabilidad, lo que condiciona el diseño de los procesos de almacenamiento y transporte. Las vacunas de conservación estándar (2–8 °C) continúan representando el mayor volumen distribuido a nivel global. Aun tratándose de un rango térmico ampliamente conocido, su ges- tión implica riesgos específicos que deben controlarse cuida - dosamente, como: • Exposición a temperaturas inferiores a 0 °C, con impacto potencial en la calidad del producto. • Incrementos del tiempo fuera de refrigeración durante opera- ciones de carga, descarga o preparación. • Variabilidad estacional y diferencias entre las diferentes rutas de transporte que pueden afectar a la estabilidad térmica. El cumplimiento GDP exige que estas variables se gestionen de forma sistemática, con procesos cualificados y registros que permi - tan demostrar el mantenimiento de las condiciones especificadas. Vacunas: logística, escalabilidad y resiliencia en la cadena de suministro farmacéutica. Un enfoque técnico desde las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) En el ámbito farmacéutico, la distribución de vacunas constituye una de las fases más críticas del ciclo de vida del medicamento. Entre el momento de su liberación y su administración final, el producto atraviesa una cadena logística en la que tiempo, temperatura, manipulación, seguridad y trazabilidad deben controlarse de forma estricta para garantizar que las propiedades del medicamento permanecen inalteradas. Desde esta perspectiva, la logística no puede considerarse un proceso auxiliar, sino una extensión directa del sistema de calidad sujeta a las exigencias de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Vacunas Manuel Andrés Atienza, Director de Desarrollo de Negocio Pharma – Logista Freight. MUNDO Biotec