Revista Farmabiotec Número 25

50 farmaBIOTEC #25 4. Riesgos en el transporte: un entorno cada vez más complejo El transporte representa una de las fases más expuestas de la cadena logística de vacunas, al confluir múltiples factores externos difíciles de controlar. Entre los riesgos más relevantes se encuentran: Excursiones térmicas, provocadas por retrasos, fallos de equipamiento o exposiciones prolongadas fuera de condicio - nes controladas. • Tensiones geopolíticas y restricciones internacionales, que pueden derivar en cierres de fronteras, cancelaciones de rutas, sanciones, alteraciones del tráfico aéreo o marítimo, y un aumento de la complejidad aduanera. • Congestión en infraestructuras críticas, especialmente en nodos logísticos durante periodos de alta demanda. • Fallos de infraestructuras o equipamiento, como interrupcio - nes eléctricas o incidencias en sistemas de conservación. La gestión de estos riesgos exige una planificación antici - pada y la disponibilidad de planes de contingencia específicos, capaces de activarse de forma eficaz ante escenarios adversos sin comprometer la calidad del producto. 5. Calidad, trazabilidad y cumplimiento GDP El marco de las Buenas Prácticas de Distribución integra todos los elementos anteriores dentro de un sistema de calidad estructurado. Su correcta aplicación en la distribución de vacu- nas implica prestar atención a varios aspectos clave. Por ello es necesario una gestión rigurosa de los controles de cambios y el mantenimiento del estado de cualificación continuo. Cualquier modificación en rutas, procesos, embalajes o proveedores debe evaluarse desde el punto de vista de su impacto sobre el producto, asegurando que los cambios no introducen riesgos adicionales. Las desviaciones deben analizarse de forma sistemática, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que refuercen el sistema y eviten recurrencias. Es lo que se conoce como Gestión de desviaciones y CAPA También en operaciones de alta criticidad, la formación, la estandarización de tareas y la claridad procedimental resultan determinantes para reducir errores, especialmente en contex - tos de alta carga operativa. Conclusiones La logística de vacunas se caracteriza por una combinación exigente de rigor técnico, capacidad de adaptación y robus- tez operativa. Tanto en el caso de vacunas de conservación estándar como en aquellas que requieren congelación, el diseño de la cadena de suministro debe integrar escalabilidad, resiliencia, seguridad y cumplimiento GDP como elementos inseparables. En un entorno marcado por picos de demanda, disrupcio- nes en el transporte y una creciente complejidad geopolítica, disponer de socios logísticos especializados y de cadenas de suministro bien estructuradas se consolida como un factor clave para garantizar la continuidad, la calidad y la fiabilidad del suministro de vacunas. Vacunas