Revista Farmabiotec Número 4

LA AEMPS AUTORIZA A IMERETI COMO FABRICANTE DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS IMERETI ha sido el primer labora- torio ubicado en Madrid en recibir por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) la autoriza- ción como laboratorio farmacéu- tico fabricante de medicamentos biológicos de uso humano para la fabricación de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) con número MIA 6745 y el certificado de cumpli- miento de Normas de Correcta Fabricación (NCF) o Good Manufacturing Practice (GMP). Para la fabricación de medi- camentos, la industria farmacéu- tica debe asegurar el manteni- miento de los altos estándares de garantía de la calidad en el desarrollo, fabricación y control de los medicamentos. Por ello, los laboratorios farmacéuticos fabri- cantes e importadores de medi- camentos establecidos en cual- quiera de los Estados Miembro de la Unión Europea deben disponer de la correspondiente autoriza- ción como laboratorio farmacéu- tico fabricante (Manufacturer/ Importer Authorisation, MIA) y del Certificado GMP vigente emi- tido por las autoridades compe- tentes en base a las inspecciones periódicas realizadas a los labo- ratorios para controlar, evaluar y verificar el grado de cumplimiento de las GMP. Las Good Manufacturing practices (GMP) o las Normas de Correcta Fabricación (NCF) se definen como “la parte de la garantía de calidad que asegura que los medicamentos son elabo- rados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apro- piadas para el uso al que están destinados”. 3P BIOPHARMACEUTICALS REÚNE A EXPERTOS DE REFERENCIA INTERNACIONAL EN LA BIOMEDICINA PARA CELEBRAR SU XV ANIVERSARIO 3P Biopharmaceuticals ha celebrado el segundo acto de su XV aniversario con un evento enfocado en la contri- bución de la biomedicina al bienestar de la sociedad y el papel clave que 3P Biopharmaceuticals ha llevado a cabo a lo largo de estos años. El evento tuvo lugar en el teatro del Museo Universidad de Navarra y contó con un panel de ponentes de referencia internacional que compar- tieron impresiones sobre el desarrollo de nuevos medicamentos, la historia de la medicina y su contribución a la mejora de la calidad de vida de los ciu- dadanos, así como las nuevas tenden- cias terapéuticas. Tres historias enmarcadas bajo el título “El impacto de la investigación traslacional en el progreso de la medi- cina: relato de tres historias” y rela- tadas por tres investigadores de la Universidad de Navarra en el ámbito de la investigación, la clínica de van- guardia y la biomedicina como el Dr. Felipe Prósper, la Dra. Gloria González y la Dra. MartaMaría Alonso. El evento, moderado por el Dr. Jesús San Miguel trató temas tan apasio- nantes y punteros como el tratamiento de cáncer con células CAR-T expuesto por el Dr. Felipe Prósper y la aporta- ción de la terapia génica en enferme- dades raras, relatado por la Dra. Gloria González. Por su parte, la Dra. Marta María Alonso nos explicó cómo los virus pueden ser utilizados para el tratamiento de tumores cerebrales infantiles. A continuación, El CEO de 3P Biopharmaceuticals, Dámaso Molero relató el progreso de los 15 años de trayectoria de la empresa explicando los grandes retos y desafíos a los que se tuvo que enfrentar para convertirse en un partner de referencia en la fabri- cación de medicamentos de máxima innovación y liderar el mercado inter- nacional de la medicina avanzada. 9 FARMABIOTEC INVIERNO 2022 ACTUALIDAD