Revista Farmabiotec Número 4

interno de nuestro instituto conseguimos financiación para la contratación de dicha consultoría, estamos en el camino de poder entregar a los evaluadores de la Agencia Española de Medicamento los documentos necesarios para exponerles los experimentos preclínicos que demuestren que en células aisladas y en animales el medicamento funciona. Si la Agencia del Medicamento considera que, por nuestro conocimiento en la materia y nuestra experiencia en el estudio de la fibrosis, diseño de fármacos y experimentación en modelos celulares y animales somos un laboratorio apto para poder realizar dichos ensayos, habremos dado un gran paso que nos permitirá realizar dichos ensayos durante por lo menos un año para entregar nuestros resultados. Si la Agencia del Medicamento no considera la ido- neidad de nuestro laboratorio para llevar a cabo dicha experimentación, entonces deberíamos contratar a un laboratorio con certificación específica para realizarlo por nosotros. Esta última acción conlleva un coste eco- nómico aproximado de un millón de euros. En el mundo de la Ciencia Española que se desarrolla en organismos públicos estas son cifras que no se pueden llegar a con- siderar. Aquí es donde acabaría nuestras intenciones de llevar este fármaco novedoso a los pacientes desde un grupo de investigación de un centro público. Si esto nos ocurriera, nos quedaría la opción de que una compañía farmacéutica de gran capital se intere- sará en el producto, se hiciera con él, y continuará con la experimentación animal en laboratorio certificado. Una vez finalizada esta parte y entregados dichos resul- tados (siempre que sean favorables) se podría acceder a una sala blanca dentro de un hospital, comprobar que se puede adaptar dicha sala al trabajo que haya que realizar para finalmente extraer la muestra de piel del paciente, generar el fármaco y aplicarlo. Si la sala blanca presenta los dispositivos necesarios para la consecución del proyecto, se comenzará a preparar los documentos que se deben entregar a la Agencia del Medicamento para conseguir realizar el tan deseado ensayo clínico. Todo este camino necesita de financiación para poder disponer de científicos cualificados, reactivos y necesi- dades que tenga el proyecto para poder llevar a cabo la experimentación descrita. El esfuerzo de investigadores, como los de mi grupo de investigación, en el diseño y administración fármacos de nueva tecnología aplicados a modelos de laboratorio que imitan patologías humanas es el germen del avance científico hacia terapias que no se guían por la presión de mercado que sufren las compañías. Se sabe que muchos de estos fármacos quedan huérfanos, aunque pudieran ser un gran avance en el conocimiento y una posibilidad de mejora de la calidad de vida de los pacientes. Este recorrido que es largo y hay que compaginarlo además con las publicaciones internacionales de nuestras inves- tigaciones para asegurarnos la continuidad de la finan- ciación pública, que se guía por la calidad y número de las publicaciones novedosas que seas capaz de producir. Sólo la ilusión por el avance de la biomedicina nos lleva a afrontar estos nuevos retos en los que no sabe- mos si lograremos llegar a la meta de ver a pacientes de esclerodermia utilizando el antifibrótico diseñado por nosotros. Espero contaros buenas noticias en el futuro que por mí no quedará el intentarlo ◉ 81 FARMABIOTEC INVIERNO 2022 CASO PRÁCTICO