Revista Farmabiotec 22

#22 farmaBIOTEC 63 electrónicos, percibiendo el papel como más fiable. Pese a ello, esta visión está cambiando paulatinamente. La transformación digital de la producción de tera - pias avanzadas, así como su enlace con la investigación biomédica preclínica deben redundar en los siguientes beneficios: • Sistemas digitales para la producción distribuida e interconectada de terapias avanzadas a nivel regional o nacional: Habilitaría que las autoridades regionales y nacionales pudiesen crear planes interterritoriales para la producción de las terapias avanzadas, por especializa - ción y eficiencia para todos los ciudadanos del país, inde - pendientemente de donde habiten. • Mejora de la información (centralizada y completa) para asegurar la trazabilidad y dar soporte a los siste- mas de aseguramiento de la calidad: Facilitaría crear un estándar de información digital de terapias avanzadas que fácilmente pudiese aprender y adoptar todo el sector; que además podría adherirse a las iniciativas de datos abiertos todos los gobiernos están impulsando. • Sistemas de producción digitales auto evaluables, para cumplir la normativa vigente sin dedicación inten- siva de personal: La dedicación masiva del personal bio - médico a tareas de recopilación de datos y transcripción manual de los mismos es el principal clamor entre los responsables de la producción de terapias. La transfor - mación digital de esta actividad debe llevarnos a obtener datos automáticamente y auto evaluar estos datos para obtener resultados de producción en tiempo real, como ya lo hacen las empresas farmacéuticas hace muchos años. • Al ser más eficientes en registro de la información, estar preparados para un aumento de la producción, como todo el sector espera: La liberación del personal de tareas de transcripción de datos, redundará en su eficien - cia y eficacia, pudiendo abordar mayores producciones. • Sistemas de calidad digitales on-line compartidos entre agencias reguladoras y entidades que fabrican productos de terapias avanzadas: Dado un estándar de información sobre la producción para cumplir las norma- tivas es posible diseñar sistemas colaborativos donde se puedan facilitar las labores de auditoría para fabricantes de productos biomédicos y agencias reguladores. • Capacidad de analizar y optimizar los procesos de producción mediante herramientas digitales: Todas las industrias productivas ya utilizan herramientas de opti - mización de producción en base a información digital. Las terapias avanzadas se pueden beneficiar mucho del uso de estas técnicas conocidas y aplicadas en otros sectores. • Búsqueda de nuevas terapias a partir del análisis e inferencia de datos digitales: Cuando se aborda una nueva terapia teniendo en cuenta los datos de producción de otras, es posible optimizar o reconducir la investiga - ción para crear procesos más eficientes y menos cos - tosos. El hecho de disponer de datos ofrece una ventaja para el diseño e implantación de nuevos procesos de producción. Terapias avanzadas

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