Revista Farmabiotec 22

46 farmaBIOTEC #22 Este cambio se alinea con la Strategic Research and Innovation Agenda (SRIA) europea para biotecnología aplicada a la salud, que promueve el desarrollo de herra- mientas predictivas basadas en modelos humanos, la integración de tecnologías avanzadas para acelerar el descubrimiento de fármacos, la investigación en biomo- léculas naturales y compuestos bioactivos, y la transición hacia una innovación biomédica ética y sostenible, redu- ciendo el uso de animales en investigación. En este contexto, las Nuevas Metodologías Alternativas (NAMs), modelos in vitro avanzados, sistemas microfisio - lógicos, biología computacional e inteligencia artificial, están transformando el cribado y la validación preclínica. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) impulsa su adopción mediante la Regulatory Science Strateg y to 2025 y los informes Horizon Scanning , que marcan directrices para terapias más predictivas y centradas en la fisiología humana. AINIA, con el proyecto Pharmanova II, integra estas herramientas en un flujo de trabajo experimental avan - zado para evaluar compuestos con actividad antiinfla - matoria y potencial frente a enfermedades intestinales y cáncer colorrectal. Su innovación clave está en la imple- mentación y resultados de NAMs, con un enfoque más predictivo y mecanístico. Cáncer colorrectal e inflamación intestinal El cáncer colorrectal (CCR) es una de las patologías con mayor impacto sanitario a nivel mundial, con casi 2 millones de casos en 2020 y más de 900.000 muertes. En España, se diagnostican más de 43.000 casos anua- les, siendo la segunda causa de muerte por cáncer. La evidencia científica muestra que la inflamación intestinal crónica, como en enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, está estrechamente relacionada con la carcinogénesis. MUNDO Biotec Drug development Nuevas Metodologías Alternativas en el Desarrollo Farmacéutico: Innovación Responsable hacia un Futuro sin Animales Uno de los principales retos de la sociedad moderna es mejorar la salud mediante estrategias terapéuticas más eficaces, seguras y personalizadas. La investigación biomédica evoluciona gracias a avances en biotecnología, ingeniería celular, biología molecular y plataformas ómicas, que permiten comprender los mecanismos de enfermedad e identificar dianas terapéuticas selectivas. Este progreso abre la puerta a tratamientos dirigidos, con menor toxicidad y mayor eficacia. Lidia Tomás, Responsable de Estudios Preclínicos in vitro en AINIA.