Revista Farmabiotec 22

18 farmaBIOTEC #22 El próximo 10 de noviembre finaliza el periodo de con - sulta pública de la futura Biotech Act , la iniciativa legis- lativa europea destinada a impulsar la biotecnología en el continente. Esta ley, que se desarrollará en dos fases tal y como adelantamos en exclusiva a nuestros socios, busca establecer un marco regulatorio integral que fomente la inversión, la innovación y la competitivi- dad del sector en un momento clave para la autonomía estratégica europea. Desde AseBio, tras presentar en junio nuestras pri- meras propuestas, hemos incorporado nuevas aporta- ciones junto a nuestros socios en esta fase de consulta pública para que la Biotech Act refleje las necesidades reales de la industria biotecnológica española y europea. Un marco regulatorio más claro y armonizado Advertimos que el entorno regulatorio europeo sigue siendo fragmentado y poco adaptado al sector, con normativas superpuestas —como las de ensayos clíni- cos, OMG o protección de datos— que generan duplici- dades, costes y retrasos. En este sentido, proponemos la creación de un “Biotech Omnibus” que armonice la legislación y adopte la neutralidad tecnológica, junto con la actualización del Reglamento de Ensayos Clínicos, la aceleración de la Patente Unitaria y la implantación de sandboxes regulatorios. Defendemos que una regulación más clara, basada en el riesgo y coordinada entre la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés), European Chemicals Agency (ECHA) y la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, permitiría agilizar la llegada de la innova - ción al mercado. En comparación, países como EE. UU. o China aplican marcos más proporcionales y eficien - tes, lo que otorga una ventaja competitiva fuera de la UE. Financiación e inversión, ejes estratégicos El acceso a la financiación sigue siendo un gran reto. Identificamos falta de apoyo a la comercialización y escalado de capacidades , así como dificultades para acceder a programas como Horizon Europe, EU4Health o los instrumentos del European Investment Bank. Ante este escenario, proponemos medidas como pro- gramas Deep Tech / Deep Science, de Compra Pública Innovadora, de Capital Riesgo Biotech y el refuerzo del IPCEI, junto con servicios de asesoramiento empresa- rial, entre otras. También subrayamos la importancia de integrar los mercados financieros, atraer capi - tal riesgo especializado y crear un Índice Europeo de Biotecnología , con incentivos fiscales y programas de co-inversión. ASEBIO te cuenta AseBio participa en la consulta pública de la futura Biotech Act con propuestas para impulsar la biotecnología europea Armonizar la regulación, mejorar el acceso a la financiación y al talento, impulsar la biofabricación y la inteligencia artificial, y reforzar la autonomía estratégica europea para consolidar una biotecnología más competitiva, innovadora y sostenible, entre las propuestas más destacadas.