Revista Farmabiotec Número 21

60 farmaBIOTEC #21 Durante esta fase inicial, la prioridad de muchas orga- nizaciones ha sido garantizar el cumplimiento normativo y recuperar la operatividad lo antes posible. Sin embargo, una vez implantadas las medidas y con cierta experiencia acumulada sobre las nuevas dificultades, es momento de dar un paso más allá. Tal y como propone la Estrategia de Control de Contaminación (CCS), entendida como una herramienta de conocimiento integral del proceso y de mejora continua, este es el momento de revisar con otra mirada: ¿cómo podemos hacer que nuestros procesos sean más eficientes? Este artículo plantea algunas consideraciones para revi- sar y optimizar procesos clave en el control de la contami- nación. Procesos que, además de ser imprescindibles para el cumplimiento, tienen un gran impacto en los costes ope- rativos, el consumo de recursos y la sostenibilidad. Uno de los pilares del control de la contaminación es la Limpieza y Desinfección en salas blancas. Su impacto sobre el control microbiológico es indiscutible, pero tam- bién lo es sobre los recursos que consume: productos, tiempo y personal. Según las recomendaciones del Anexo 1, este proceso debería contemplar no solo la limpieza y desinfección, sino también la gestión de residuos. Un planteamiento están- dar, considerando el cumplimiento, puede incluir hasta cuatro etapas: limpieza, aclarado, desinfección y nuevo aclarado. Sin embargo, si vamos más allá y revisamos el proceso desde el punto de vista de la eficiencia, nos plan- teamos: ¿podemos reducir los aclarados según el tipo de agente de desinfección? Y según esto, ¿es viable espaciar los intervalos entre limpiezas sin comprometer el control microbiológico? Mejora continua en la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) Desde la publicación del Anexo 1 de fabricación de estériles, las plantas farmacéuticas han hecho un esfuerzo importante por revisar sus instalaciones y procesos para adecuarse a los nuevos requerimientos. En algunos casos, esto ha supuesto sólo ajustes menores, pero en otros, los cambios han sido estructurales y han impactado directamente en la forma de operar. Tiselab. INNOVACIÓN Control de contaminación