Revista Farmabiotec Número 21

#21 farmaBIOTEC 27 no son ya fantasía, sino realidades clínicas emergentes. En ese contexto, la materia prima son células y tejidos humanos (los llamados SoHO, del inglés: Substances of Human Origin ), que deben procesarse, caracterizarse, ensayarse, almacenarse y finalmente administrar al paciente bajo rigurosos estándares de calidad farmacéuticos. Este trayecto es extraordinariamente sensible a variacio- nes técnicas: pequeñas diferencias en el aislamiento celular, su manipulación, control de calidad o la trazabilidad pueden alterar la identidad, pureza, potencia o seguridad del producto final. Además, la ausencia de un lenguaje común, validación de métodos, consenso en los criterios de aceptación y proto- colos ha fragmentado el desarrollo clínico de estas Terapias Avanzadas en Europa: cada grupo avanza por su cuenta, con riesgos de duplicación de esfuerzos, falta de reproducibilidad o inseguridad regulatorias. Aquí es donde los centros que procesan SoHOs (o BTCs, del inglés: Blood, Tissue andCell processing centres ) juegan un rol esencial: muchos de ellos ya operan en ámbitos hospitalarios Red TERAV Foto grupal del comité de gestión de la COST Action CA24114 BTCs4ATMP en la reunión de inicio que tuvo lugar en Bruselas el día 1 de octubre de 2025, liderada por el coordinador Dr. Joaquim Vives (representante de España) y la co-coordinadora Erja Kerkelä (representante de Finlandia). Nuestro propósito es elevar el nivel del colectivo, estandarizar criterios, compartir protocolos y reactivos, formar personal especializado, enfrentar juntos los problemas regulatorios y, en última instancia, facilitar que estas terapias lleguen de forma segura y ágil a los pacientes.