Revista Farmabiotec - Número 20

14 farmaBIOTEC #20 Conociendo a ASPHALION se presentan y defienden de la mejor manera posible. Nuestro equipo está formado por expertos senior con una amplia trayectoria en agencias reguladoras, lo que nos aporta una visión privilegiada y estratégica. Para nuestros clientes, esto se traduce en mayor agilidad, seguridad y la certeza de que sus proyectos serán presentados y defendi- dos con el máximo rigor y excelencia. ¿Cuáles diría que han sido los principales hitos que han marcado la evolución de la empresa desde sus inicios? Entre los hitos más relevantes de nuestro recorrido desta- can la primera autorización de un medicamento a través del registro centralizado en Europa con nuestro apoyo, así como la participación en el registro de la vacuna contra la COVID- 19 en un momento decisivo para la humanidad. Nuestra expansión internacional y la red de contactos consolidada a lo largo de 25 años nos han permitido acompañar a nume- rosas empresas en su proceso de internacionalización, con la capacidad de registrar productos en más de 100 países. Hemos diversificado nuestros servicios hacia el ámbito de la salud digital, en estrecha colaboración con organismos notificados, consolidado un equipo altamente especializado y, más recientemente, impulsado la innovación digital aplicada al ámbito regulatorio. Todos estos hitos han sido determinan- tes en nuestra evolución, hasta convertirnos en la organiza- ción sólida, internacional e innovadora que somos hoy. ¿Qué tendencias actuales en el ámbito regulatorio considera más relevantes para el futuro del sector biotech? Diría dos muy claras: la creciente importancia de los datos en tiempo real y su integración en la toma de decisiones, la necesidad de marcos regulatorios ágiles para terapias avan- zadas y productos innovadores, y el impulso hacia la digita- lización de todos los procesos regulatorios, desde la gestión documental hasta la interacción con las agencias. En un contexto donde la innovación va muy rápido, ¿cómo se equilibra la agilidad con el cumplimiento regulatorio? Con experiencia, estrategia y confianza mutua. La agilidad no puede estar reñida con el rigor, y ahí es donde entramos nosotros: en diseñar rutas regulatorias que permitan avanzar rápido sin poner en riesgo la seguridad ni el cumplimiento. Nuestro papel es traducir la innovación en un lenguaje que las autoridades puedan validar con rapidez y seguridad. ¿Qué papel jugarán las nuevas tecnologías — como la inteligencia artificial o los sistemas de soporte a decisiones regulatorias— en vuestra actividad en los próximos años? Jugarán un papel transformador. En Asphalion ya hemos iniciado proyectos de digitalización e IA que nos permiten automatizar tareas repetitivas, mejorar la gestión de la infor - mación y ofrecer a nuestros clientes análisis predictivos para sus proyectos. Creemos firmemente que la IA y los sistemas de soporte serán aliados imprescindibles para un regulato- rio más ágil, preciso y eficiente. Además, hemos lanzado un conjunto de soluciones digitales innovadoras que ya están marcando la diferencia: AsphaSearch, nuestra solución con IA para búsquedas globales de literatura científica; AsphaAlerts, la herramienta digital para monitorizar e identificar alertas regulatorias y de seguridad; y AsphaDigiMedia, diseñada para el cribado automatizado de menciones en redes sociales y medios digitales relacionadas con la seguridad de medica- mentos y dispositivos médicos. Y esto es solo una parte, ya que contamos con muchas más y otras que están en proceso de desarrollo, todas con el objetivo de apoyar a nuestros clien - tes con soluciones más inteligentes y efectivas. ¿Qué le motiva hoy, tras un cuarto de siglo de trayectoria, a seguir liderando este proyecto? Me motiva lo mismo que al principio: la pasión por ayudar a que la ciencia se convierta en salud. Ver cómo cada día acompañamos a empresas que desarrollan terapias innova- doras y cómo nuestro trabajo contribuye a mejorar la vida de las personas sigue siendo la mayor motivación. Además, me ilusiona seguir impulsando el crecimiento del equipo y construir la Asphalion del futuro. Y para terminar… ¿cómo le gustaría que se recordase el legado de Asphalion dentro de otros 25 años? Me gustaría que se recuerde a Asphalion como una com- pañía pionera, capaz de integrar excelencia técnica, innova- ción y un profundo sentido humano. Que supimos liderar la transición hacia un asesoramiento regulatorio digital e inteli- gente, manteniendo siempre la cercanía con nuestros clien- tes y el compromiso inquebrantable con los pacientes. En definitiva, que el legado de Asphalion sea haber dejado una huella duradera por generar un valor real y tangible para el sector y para la sociedad. “Me motiva lo mismo que al principio: transformar la ciencia en salud y mejorar la vida de las personas".