Revista Farmabiotec - Número 20

#20 farmaBIOTEC 13 Asphalion cumple 25 años este 2025. ¿Qué siente al mirar atrás y ver todo lo que habéis conseguido? Me siento profundamente agradecida y comprometida con nuestros clientes, con la responsabilidad de seguir ofre- ciendo un servicio de excelencia, innovador y de referencia en el sector. Durante 25 años hemos recorrido un camino de esfuerzo, aprendizaje continuo y crecimiento conjunto, junto a un equipo excepcional y aliados estratégicos —autorida- des, socios y partners— que nos han acompañado. Nuestros clientes, al confiarnos sus proyectos, nos han permitido consolidarnos como un socio de referencia en el sector. Hoy, al mirar atrás, vemos cómo una idea se transformó en una compañía sólida, internacional y reconocida, sin perder jamás su esencia: acompañar a cada cliente con rigor, com - promiso y una pasión inquebrantable por lo que hacemos. ¿Cómo ha cambiado el papel del asesoramiento regulatorio en la industria biotecnológica y farmacéutica en estas dos décadas y media? El cambio ha sido radical. Hace 25 años, el asesoramiento regulatorio se limitaba a intervenciones puntuales y de alcance reducido. Hoy constituye un pilar estratégico en el desarrollo de cualquier compañía del sector, integrándose en la planificación desde las fases iniciales. El ámbito regulato - rio se ha consolidado como un socio estratégico esencial: contribuye al diseño de ensayos clínicos, a la definición de la estrategia regulatoria y de acceso al mercado, y a acelerar la llegada de innovaciones terapéuticas a los pacientes. Asphalion colabora estrechamente con agencias como la EMA, la FDA o la AEMPS. ¿Qué importancia tiene esta relación para vuestros clientes? Es fundamental. La relación con las agencias permite antici- parnos a los requisitos, facilitar la comunicación y construir un puente de confianza entre los laboratorios y las autoridades. En nuestro equipo contamos con expertos senior con años de experiencia trabajando en Agencias. Para nuestros clientes supone agilidad, seguridad y la garantía de que sus proyectos ASPHALION “Nuestra relación con agencias como EMA, FDA o AEMPS es un puente de confianza que da seguridad y agilidad a los proyectos de nuestros clientes”.