Especial Inteligencia Artificial

#Especial IA farmaBIOTEC 11 y pequeñas empresas del sector biotecnológico, centros tecnológicos, centros de investigación, entre otros agen- tes de la cadena de valor. AseBio busca recopilar aporta - ciones que sean causa de adaptaciones a nivel nacional para cumplir con las regulaciones europeas. En particular, AseBio ha identificado tres aspectos clave de estas regula - ciones en los que está trabajando elaborando propuestas para su implementación: • 1. Coordinación regulatoria: Se está trabajando en dis- tintas propuestas de cara a la armonización de estándares que permitan evaluar la seguridad y eficacia de los siste - mas de IA en salud. Esto incluye definir criterios de clasi - ficación del riesgo y establecer requisitos claros para su aprobación, teniendo en cuenta su necesaria coordinación con las regulaciones existentes (MDR/IVDR). • 2. Evaluación de calidad de las fuentes de datos: El acceso a los datos por si solo no es suficiente si no se acompaña de una correcta aproximación al metadatado y calidad, incluyendo la adecuada anonimización, completi- tud, comparabilidad… • 3. Importancia de la gestión de los datos de cara a la validación: La evidencia científica es clave para la apro - bación de tecnologías basadas en IA. El IA Act establece como requisitos la auditabilidad de las fuentes y las trans- formaciones de datos, y esto es necesario que se contem- ple en el Espacio Nacional de Datos de Salud. En conclusión, la IA en salud ofrece oportunidades sin precedentes para mejorar la calidad de vida de los pacien- tes y optimizar los sistemas sanitarios. No obstante, su éxito dependerá de un marco sólido regulatorio que garan- tice su seguridad y eficacia sin frenar la innovación, para lo que el diálogo entre el sector público y privado será fundamental. Normativa y regulación la IA en salud ofrece oportunidades sin precedentes para mejorar la calidad de vida de los pacientes y optimizar los sistemas sanitarios. No obstante, su éxito dependerá de un marco sólido regulatorio que garantice su seguridad y eficacia sin frenar la innovación.